Spécialiste Contrôle Qualité

Le spécialiste du contrôle de la qualité soutient la politique de qualité et les procédures opérationnelles de Meridian en effectuant des tests et des analyses de données en temps opportun sur les produits finis et les matières premières avant qu'ils ne soient mis en stock. Le spécialiste est un décideur orienté vers l'action qui possède des compétences précises et concises en matière de tenue de dossiers, un niveau élevé de sensibilisation et de conformité aux exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux et aux BPF, ainsi que des partenariats avec les clients et les fournisseurs internes.

• Coordonner, faciliter, planifier et participer à l'exécution des essais de contrôle de la qualité pour la libération des produits finis, des instruments et des matières premières, conformément aux lignes directrices du système de qualité et aux différents plans de qualité.
• Effectuer les contrôles environnementaux requis dans les laboratoires.
• Réaliser les programmes de stabilité.
• Compléter les dossiers de contrôle de la qualité, y compris la rédaction des documents de qualité (par exemple, les rapports de non-conformité, les déviations, les CAPA et autres).
• Compiler et analyser les différentes mesures de qualité.
• Mettre à jour et/ou réviser les procédures de contrôle de la qualité, les instructions et les formulaires de travail.
• Gérer les matières premières et les stocks nécessaires.
• Veiller à ce que les tests quotidiens soient précis et complets.
• Coordonner efficacement les projets à long terme qui vous sont confiés.
• Assister le superviseur du contrôle de la qualité et le responsable AQ/CQ dans les enquêtes relatives aux rapports de non-conformité et aux résultats hors spécification (OoS).
• Assister l'équipe d'assistance aux clients et aux produits dans le processus d'investigation.
• Participer à la conception de l'étude, à la collecte des données, à la création de méthodes et à d'autres éléments liés au contrôle de la qualité dans le cadre du développement et du lancement de nouveaux produits et des essais en cours.
• Participer aux projets de contrôle des changements liés au CQ.
• Participer au développement et à la validation de méthodes et d'outils de contrôle de la qualité.
• Agir en tant qu'expert et référence pour ses pairs.