Directeur Équipe donnés cliniques

Le directeur de l'équipe des données cliniques joue un rôle central au sein de l'équipe des affaires cliniques en dirigeant les fonctions de gestion des données cliniques et de biostatistique. Le candidat retenu aura fait ses preuves dans la supervision d'équipes de données cliniques. Il doit posséder de solides compétences en communication et une expérience de travail efficace avec des responsables interfonctionnels. Vous assurerez le leadership technique et superviserez les activités de gestion des données et de biostatistique au niveau du programme, en veillant à la bonne exécution des tâches, du lancement de l'étude jusqu'à la soumission réglementaire. Vous devez être capable de diriger une équipe à distance, être très organisé, capable de mener plusieurs tâches de front et de vous adapter aux priorités changeantes du projet ou de l'entreprise. Ce poste sera essentiel dans la gestion stratégique des ressources et l'amélioration des processus de gestion des données cliniques et de biostatistique afin de garantir la fourniture de données de haute qualité.

Tâches/Responsabilités :
· Superviser et faciliter le développement personnel de l'équipe chargée des données cliniques (gestionnaires de données et biostatisticiens), notamment en favorisant l'évolution de carrière et en dispensant des formations pertinentes spécifiques à l'entreprise, à l'éthique et à la réglementation.
· Définir la vision stratégique de l'équipe chargée des données cliniques afin de garantir la qualité des données et de leur analyse pour soutenir les demandes d'autorisation réglementaire.

· Assurer le leadership stratégique, la gestion organisationnelle et opérationnelle et l'encadrement du personnel et des équipes au sein de l'équipe chargée des données cliniques.
· Diriger l'équipe chargée des données afin de garantir le respect des délais des projets, avec un niveau de qualité approprié en fonction des priorités de l'entreprise.
· Être responsable de l'examen technique des livrables fonctionnels, y compris les protocoles d'études cliniques, les plans et rapports d'analyse statistique, les rapports d'étude finaux et les publications, y compris les résumés et les affiches pour l'équipe chargée des données cliniques.
· Partenariat avec les responsables interfonctionnels afin d'optimiser la collaboration, de résoudre les problèmes opérationnels interfonctionnels et d'utiliser efficacement les ressources.
· Promotion du développement, de la maintenance et de la mise en œuvre de processus et d'outils visant à garantir que toutes les données externes sont conformes aux plans de gestion des données, aux plans d'analyse statistique, aux normes applicables, aux protocoles d'étude, aux procédures opérationnelles standard et aux objectifs cliniques généraux.
· Diriger le développement, la révision et la mise à jour continus des procédures opérationnelles standard et de la documentation des processus conformément aux normes de l'entreprise, du secteur et des organismes de réglementation.
· Mettre en œuvre le plan stratégique de l'entreprise au sein de l'équipe chargée des données cliniques et collaborer avec la direction pour définir et gérer le budget de l'équipe chargée des données cliniques, selon les besoins.
· Expertise dans l'utilisation des systèmes de saisie électronique des données (EDC) et des systèmes de gestion des données cliniques tels que Medrio.
· Responsable de la dotation en personnel de l'équipe chargée des données cliniques pour les projets assignés.
· Maintenir une communication, une coordination et des relations de travail efficaces avec les autres membres du personnel et la direction, ainsi qu'avec le conseil d'administration, sur le site de Québec.