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Umano Medical

Coordonnateur affaires réglementaires - Lévis

Lévis,QC
  • To be discussed
  • 1 position to fill as soon as possible

Tu rêves d'un emploi diversifié et dynamique ? Tu adores dépasser tes limites ? Tu es une personne de terrain et qui aime développer son équipe ? Notre équipe d'affaires réglementaires n'attend que toi ! Viens développer ton plein potentiel avec nous.

Plus précisément, voici à quoi pourrait ressembler ta journée :
  • Gérer l'équipe d'affaires réglementaires en veillant à coordonner les priorités et supporter son équipe dans l'atteinte des objectifs.
  • Développer et entretenir un climat de travail positif et stimulant en utilisant les meilleurs pratiques en gestion de personnel (One-on-one, évaluation, animation de groupe, Rétroaction en continue, développement de chacun en fonction des forces, polyvalence)
  • Assurer, en compagnie de son équipe, la réalisation des activités suivantes :

  • Gestion du système qualité pour assurer la conformité aux différentes normes et règlements.

  • Planifier et réaliser le calendrier d'audits internes et externe
  • Définir et réaliser la stratégie réglementaire lors du développement de produit et de la gestion des changements.
  • Assurer les activités réglementaires reliés au post market (rappels, rapport des événements rapportables, définition et suivi des plan de surveillance du post market etc)
  • Participer aux activités d'investigation et évaluation clinique.
  • Assurer une veille réglementaire des normes et règlements
  • Former et coacher l'organisation sur les bonnes pratiques réglementaires
  • Supporter son équipe dans l'implantation d'initiative d'amélioration continue.
La vie chez Umano Medical

Profite d'un climat de confiance et d'une ambiance de travail où le plaisir et la collaboration sont une priorité. Soit au centre d'une culture axée sur les forces et les talents de tous et chemine selon ses intérêts.

  • Télétravail hybride (selon les besoins du département)
  • Conciliation travail-vie personnelle
  • 7 journées de congés payées lors de la période des fêtes
  • Régime d'épargne-retraite avec contribution de l'employeur
  • Assurances collectives dès l'embauche
  • Programme d'aide aux employés avec un accès complètement gratuit à la télémédecine
  • Programme de formations et de développement individuel axé sur tes forces
  • Un club social actif avec des thématiques tout au long de l'année
  • Accès en tout temps à la terrasse sur le toit ou au parc extérieur
  • Salle d'entrainement disponible en tout temps
Ce qui fait de toi la personne idéale pour ce poste :

BAC en droit, administration, science de la santé ou formation pertinente
Normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO13485, FDA. EU MDR, UKCA etc…
Minimum 6 ans d'expérience au niveau des affaires réglementaires
Bilingue
Expérience en gestion du travail d'équipe
Expérience dans le domaine de la qualité - atout

Joins-toi à une équipe engagée et dynamique au sein d'une entreprise en pleine croissance. L'humain passe véritablement avant tout ici, et tu vas le ressentir dès le premier jour.

Viens vivre une expérience qui va bien au-delà de l'équipement médical !


Work environment

Work environmentsUmano Medical0
Work environmentsUmano Medical1
Work environmentsUmano Medical2
Work environmentsUmano Medical3

Requirements

Level of education

undetermined

Diploma

undetermined

Work experience (years)

undetermined

Written languages

undetermined

Spoken languages

undetermined

Internal reference No.

2024-220