Documentaliste - AQ

Relevant du directeur, assurance qualité, le documentaliste veillera à l’émission des dossiers maitres de production et des procédures, ainsi qu’à la bonne gestion des documents de l’assurance qualité pour le site de production de Québec.

Tâches

• Créer, émettre et tenir à jour les dossiers maîtres de production, les formulaires du protocole de production, les mises en ventes, les étiquettes LEMS, les BOM (recette) et les fiches de spécifications LEMS des produits.
• Émettre, mettre à jour et distribuer les procédures d’opération normalisées et les formulaires contrôlés.
• Faire la révision des calculs de mélange et des contaminants lors de l’émission des dossiers de production et approuver l’émission des dossiers de production incluant mise en ventes et étiquettes.
• Réviser certains documents de production tels que les mises en ventes.
• Faire le transfert des documents de production aux clients/usine LHS (dossier de production, certificat d’analyse, enquête, spécification, etc.).
• Émettre les documents requis pour la livraison des produits / Support à l’équipe Service à la clientèle.
• Attribuer les numéros du système qualité (liste maitresse, système qualité, etc.) et tenir à jour les bases de données.
• Créer et tenir à jour le programme de formation en collaboration avec les gestionnaires des départements. Développement des outils de formation et d’évaluation.
• Préparer et distribuer les fiches de formation des employés et mettre à jour les registres de suivi.
• Offrir la formation d’accueil et rappel de l’AQ (Bonnes pratiques de fabrication, pratiques de documentation, etc.).
• Procéder à l’archivage et le classement de tous les documents qualités incluant l’archivage électronique sur le serveur et le SharePoint.
• Supporter le spécialiste AQ Sénior – documentation.
• Effectuer des audits internes et des inspections de routine de pair avec l’ensemble de l’équipe.
• Faire le suivi mensuel du système qualité (CAPA, CC, DEV, etc.), de la révision périodique des procédures et procéder à la fermeture.
• Préparer les indicateurs de performances (KPIs) du secteur.
• Effectuer la mise à jour de la documentation technique.
• Participer à toutes autres tâches connexes.