Agent.e en assurance qualité - Laboratoire du Dr Simon Turcotte

Le programme de recherche du laboratoire du Dr Simon Turcotte porte sur la transfusion de globules blancs antitumoraux aux personnes atteintes du cancer, une forme de thérapie cellulaire. Ce programme novateur relie la recherche fondamentale à la recherche clinique, en intégrant l’étape clé de la production cellulaire. La conduite des études clinique repose sur la Plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) du CRCHUM et le soutien du programme de thérapie cellulaire clinique du CHUM.

Pour offrir la thérapie cellulaire selon les meilleurs standards de qualité, de sécurité et de conformité établis, le CHUM met en place un fonctionnement pour obtenir l’accréditation de l’organisme international Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT).
Depuis 2018, les normes FACT incluent explicitement les activités de recherche clinique en thérapie cellulaire, reconnaissant ainsi l’importance de l’intégration entre les activités de la recherche et celles de la clinique.
Dans ce contexte, l’équipe du Dr Turcotte est à la recherche d’un(e) Agent(e) en assurance qualité qui jouera un rôle central dans la rédaction, l’intégration, l’harmonisation, la révision, la mise en œuvre et le suivi des procédures liées directement aux activités de recherche clinique thérapie cellulaire, et ce afin de supporter le processus d’accréditation FACT.
Le/La candidat(e) retenu(e) travaillera sous le leadership du Dr Simon Turcotte ainsi que du gestionnaire du PARC, et bénéficiera du soutien de d’autres coordonnateurs en assurance qualité déjà en poste et impliqués dans l’accréditation FACT.

Responsabilités

Plus particulièrement, la personne sera appelée à :
• Participer à la mise en place d’un système qualité couvrant l’ensemble des activités de recherche clinique en thérapie cellulaire;
• Travailler en étroite collaboration avec la responsable de l’assurance qualité et la chargée de projet responsable de l’accréditation FACT, afin d’intégrer les processus de recherche aux processus cliniques.
• Contribuer à la gestion documentaire : rédaction, révision, approbation et diffusion des procédures opératoires normalisées (PON), des formulaires et des autres documents qualité;
• Participer à l’élaboration et à la mise en place du plan de formation du personnel dédié à la recherche clinique en thérapie cellulaire, en collaboration avec la responsable du programme académique du PARC et la personne responsable de la formation dans le cadre du programme de thérapie cellulaire CHUM.
• Participer activement aux différents comités d’assurance qualité liés au programme;
• Assurer un suivi régulier de l’avancement des travaux et des enjeux en collaboration avec le Dr Simon Turcotte et le gestionnaire du PARC;
• Contribuer à la gestion des déviations, des non conformités et des CAPA liés aux activités de recherche clinique;
• Veiller à la conformité des processus et des trajectoires de recherche clinique aux normes FACT et aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP);
• Maintenir à jour les indicateurs de performance qualité;
• Favoriser la communication et la collaboration interdisciplinaire entre les équipes cliniques du programme de thérapie cellulaire et de recherche (UPC, PARC).