Agent.e de recherche Clinique - Urologie-Oncologie

Le poste à combler se trouve au sein de l’équipe Uro-Oncologie du CRCHUM. Le/la candidat·e idéal·e sera responsable de la gestion des opérations quotidienne des essais cliniques. Le groupe de recherche clinique en urologie-oncologie est dirigé par Dr Fred Saad, un pionnier de la recherche clinique en cancer de la prostate à l’échelle nationale et internationale. Notre équipe de recherche est composée de 12 personnes hautement dédiées et motivées œuvrant dans la réalisation de plusieurs études cliniques de phase I à IV.

Responsabilités

• Assurer la liaison entre le promoteur et le Comité d'Éthique de la Recherche.
• Réviser et soumettre les documents réglementaires de l’initiation jusqu’à la fermeture du projet,
• Documenter et soumettre les déviations au protocole et les évènements indésirables.
• Assurer la diffusion des changements au projet de recherche en cours auprès des membres de l'équipe, les chercheurs et le promoteur.
• S'assurer que la filière de formation des membres de l'équipe déléguées sur les projets de recherche soit complète et à jour.
• Tenir à jour les cartables réglementaires
• S'assurer de la planification des visites d'initiation et de l'activation des projets de recherche.
• Répondre aux différentes interrogations et demandes de clarifications soulevées par le moniteur lors de ses visites de surveillance.
• Assurer le suivi quotidien des activités du projet selon le plan de travail établi et le calendrier prévu.
• Contribuer à assurer la surveillance et la coordination d'un vaste éventail de détails techniques et réglementaires liés au développement et à la mise en œuvre d'un essai clinique national.
• Développer, mettre à jour et maintient les bases de données de l’étude, les cahiers d’observation et documents source