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Pension plan
RREGOP
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Coordonnateur adjoint à la recherche clinique
Centre de recherche du CHU de Québec - Université Laval
1401 18e Rue / Hôpital-Enfant-Jésus, Quebec City,QC- Salary To be discussed
-
35.00 h - Part time
-
Contract job
-
Day shift work
-
Published since 4 day(s)
-
1 position to fill as soon as possible
Description
Vous avez envie d’évoluer au sein du plus grand centre de recherche francophone en Amérique du Nord et de participer à des projets de recherche des plus stimulants? Le Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval est une organisation qui offre un environnement de travail stimulant où les nouvelles idées, le partage des connaissances et le dépassement de soi sont valorisés.
L’Unité d'Essais Cliniques (UEC; Clinical Trial Unit - CTU) est une unité de recherche médicale spécialisée qui coordonne des essais cliniques au CRCHU. L’UEC est spécialisée dans les essais contrôlés randomisés multicentriques, incluant les essais cliniques de plateformes.
En tant que coordonnateur(trice) adjointe de recherche clinique pour des projets multicentriques et monitorage clinique, vous serez appelé-e à travailler sur les projets en développement et en cours au sein de l’Unité d’Essais Cliniques.
Description du poste, des tâches et des responsabilités
RESPONSABILITÉS
Sous la supervision du(de la) Chargé(e) de projets, le(la) titulaire de ce poste contribue à la mise en œuvre, au suivi et à la qualité des études cliniques multicentriques coordonnées par l'UEC. Il(elle) soutient les activités opérationnelles des projets, assure le suivi des sites participants et participe activement aux activités de monitorage, de contrôle de qualité et de conformité réglementaire.
PRINCIPALES TÂCHES ET ACTIVITÉS
- Soutien à la gestion de projet
• Soutenir le Chargé de projets dans les activités quotidiennes de gestion des études.
• Participer à la préparation et à la mise à jour des documents d'étude (MON, formulaires, guides de travail, matériel de formation, etc.).
• Assurer le suivi des échéanciers et des livrables assignés.
• Participer à l'organisation des réunions d'étude et rédiger les comptes rendus.
• Maintenir à jour la documentation essentielle du projet et les dossiers maîtres de l'étude (TMF/eTMF).
- Monitorage et assurance qualité
• Réaliser des activités de monitorage centralisé conformément au plan de surveillance.
• Effectuer des visites de monitorage sur site ou à distance selon les besoins des projets.
• Vérifier la conformité des activités des sites aux exigences du protocole, des Bonnes pratiques cliniques (BPC) et des procédures applicables.
• Effectuer la vérification des données sources et des documents essentiels lorsque requis.
• Rédiger les rapports de monitorage et assurer le suivi des actions correctives et préventives.
• Identifier, documenter et signaler les écarts au protocole ou aux procédures.
• Participer aux activités de contrôle qualité des données et à la résolution des requêtes.
• Contribuer au développement et à l'amélioration des procédures de monitorage et d'assurance qualité de l'UEC.
- Gestion documentaire et conformité
• Maintenir à jour les dossiers réglementaires et la documentation essentielle des études.
• Participer aux activités de préparation aux audits, inspections et visites de vérification.
• Veiller au respect des procédures internes, des BPC, de Santé Canada et des autres exigences réglementaires applicables.
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L’Unité d'Essais Cliniques (UEC; Clinical Trial Unit - CTU) est une unité de recherche médicale spécialisée qui coordonne des essais cliniques au CRCHU. L’UEC est spécialisée dans les essais contrôlés randomisés multicentriques, incluant les essais cliniques de plateformes.
En tant que coordonnateur(trice) adjointe de recherche clinique pour des projets multicentriques et monitorage clinique, vous serez appelé-e à travailler sur les projets en développement et en cours au sein de l’Unité d’Essais Cliniques.
Description du poste, des tâches et des responsabilités
RESPONSABILITÉS
Sous la supervision du(de la) Chargé(e) de projets, le(la) titulaire de ce poste contribue à la mise en œuvre, au suivi et à la qualité des études cliniques multicentriques coordonnées par l'UEC. Il(elle) soutient les activités opérationnelles des projets, assure le suivi des sites participants et participe activement aux activités de monitorage, de contrôle de qualité et de conformité réglementaire.
PRINCIPALES TÂCHES ET ACTIVITÉS
- Soutien à la gestion de projet
• Soutenir le Chargé de projets dans les activités quotidiennes de gestion des études.
• Participer à la préparation et à la mise à jour des documents d'étude (MON, formulaires, guides de travail, matériel de formation, etc.).
• Assurer le suivi des échéanciers et des livrables assignés.
• Participer à l'organisation des réunions d'étude et rédiger les comptes rendus.
• Maintenir à jour la documentation essentielle du projet et les dossiers maîtres de l'étude (TMF/eTMF).
- Monitorage et assurance qualité
• Réaliser des activités de monitorage centralisé conformément au plan de surveillance.
• Effectuer des visites de monitorage sur site ou à distance selon les besoins des projets.
• Vérifier la conformité des activités des sites aux exigences du protocole, des Bonnes pratiques cliniques (BPC) et des procédures applicables.
• Effectuer la vérification des données sources et des documents essentiels lorsque requis.
• Rédiger les rapports de monitorage et assurer le suivi des actions correctives et préventives.
• Identifier, documenter et signaler les écarts au protocole ou aux procédures.
• Participer aux activités de contrôle qualité des données et à la résolution des requêtes.
• Contribuer au développement et à l'amélioration des procédures de monitorage et d'assurance qualité de l'UEC.
- Gestion documentaire et conformité
• Maintenir à jour les dossiers réglementaires et la documentation essentielle des études.
• Participer aux activités de préparation aux audits, inspections et visites de vérification.
• Veiller au respect des procédures internes, des BPC, de Santé Canada et des autres exigences réglementaires applicables.
Work environment
Requested skills
Compétences et exigences :
• Baccalauréat en sciences de la santé, sciences biomédicales, sciences infirmières, pharmacie, épidémiologie ou domaine connexe
• Expérience en recherche clinique ou en coordination d'études cliniques.
• Connaissance des Bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP).
• Certification en monitorage (atout).
• Bilinguisme français et anglais.
Profil recherché :
- Excellentes aptitudes au travail d’équipe avec différents intervenants ;
- Aptitude à gérer plusieurs activités simultanément ;
- Solides aptitudes de communication et de compétences interpersonnelles ;
- Sens de l’organisation et de la planification du travail ;
- Aptitude à la minutie, la rigueur, l’éthique de travail et l’intégrité scientifique dans l’exécution des tâches ;
- Aptitudes pour la résolution de problème ;
- Autonomie, proactivité, polyvalence ;
- Disponible pour des déplacements occasionnels et pour répondre à un service de garde, en fonction des projets assignés.
Conditions d'Emploi:
- Lieu de travail : Centre de recherche du CHU de Québec, site de l’Hôpital de l’Enfant-Jésus ;
- Horaire : 35h par semaine de jour (du lundi au vendredi) ;
- Entrée en fonction : dès que possible ;
- Durée : 12 mois (avec possibilité de renouvellement) ;
- Rémunération : selon la structure salariale en place ;
- Vacances : 20 jours ;
- Fériés : 15 jours ;
- Congés de maladie : 7 jours ;
- Selon l’admissibilité, l’accès au régime d’assurances collectives avec contribution de l’employeur ;
- Régime de retraite (RREGOP) ;
- Privilèges CHU: rabais chez différents partenaires (restaurants, boutiques, conditionnement physique, loisirs, hôtels, centres de santé, spa, etc.), si applicable.
Nous remercions toutes les personnes qui postuleront, mais nous ne communiquerons qu’avec celles retenues pour une entrevue.
Valorisant l’équité, la diversité et l’excellence, le Centre de recherche du CHU de Québec applique un programme d'accès à l'égalité en emploi et s’engage à offrir à l’ensemble de son personnel un milieu de travail et de vie empreint d’une culture inclusive. Pour le Centre de recherche du CHU de Québec, la diversité est source de richesse et nous encourageons les personnes qualifiées de toute origine, tout sexe, orientation sexuelle, identité ou expression de genre ainsi que les personnes handicapées à présenter leur candidature.
• Baccalauréat en sciences de la santé, sciences biomédicales, sciences infirmières, pharmacie, épidémiologie ou domaine connexe
• Expérience en recherche clinique ou en coordination d'études cliniques.
• Connaissance des Bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP).
• Certification en monitorage (atout).
• Bilinguisme français et anglais.
Profil recherché :
- Excellentes aptitudes au travail d’équipe avec différents intervenants ;
- Aptitude à gérer plusieurs activités simultanément ;
- Solides aptitudes de communication et de compétences interpersonnelles ;
- Sens de l’organisation et de la planification du travail ;
- Aptitude à la minutie, la rigueur, l’éthique de travail et l’intégrité scientifique dans l’exécution des tâches ;
- Aptitudes pour la résolution de problème ;
- Autonomie, proactivité, polyvalence ;
- Disponible pour des déplacements occasionnels et pour répondre à un service de garde, en fonction des projets assignés.
Conditions d'Emploi:
- Lieu de travail : Centre de recherche du CHU de Québec, site de l’Hôpital de l’Enfant-Jésus ;
- Horaire : 35h par semaine de jour (du lundi au vendredi) ;
- Entrée en fonction : dès que possible ;
- Durée : 12 mois (avec possibilité de renouvellement) ;
- Rémunération : selon la structure salariale en place ;
- Vacances : 20 jours ;
- Fériés : 15 jours ;
- Congés de maladie : 7 jours ;
- Selon l’admissibilité, l’accès au régime d’assurances collectives avec contribution de l’employeur ;
- Régime de retraite (RREGOP) ;
- Privilèges CHU: rabais chez différents partenaires (restaurants, boutiques, conditionnement physique, loisirs, hôtels, centres de santé, spa, etc.), si applicable.
Nous remercions toutes les personnes qui postuleront, mais nous ne communiquerons qu’avec celles retenues pour une entrevue.
Valorisant l’équité, la diversité et l’excellence, le Centre de recherche du CHU de Québec applique un programme d'accès à l'égalité en emploi et s’engage à offrir à l’ensemble de son personnel un milieu de travail et de vie empreint d’une culture inclusive. Pour le Centre de recherche du CHU de Québec, la diversité est source de richesse et nous encourageons les personnes qualifiées de toute origine, tout sexe, orientation sexuelle, identité ou expression de genre ainsi que les personnes handicapées à présenter leur candidature.
Equal Opportunity Employer
This employer is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion. We are pleased to consider all qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, disability, protected veterans status, Aboriginal/Native American status or any other legally-protected factors. Disability-related accommodations are available on request for candidates taking part in all aspects of the selection process.
Requirements
Level of education
University
Diploma
BAC
Completed
Work experience (years)
0-2 years
Written languages
Fr : Advanced
En : Advanced
Spoken languages
Fr : Advanced
En : Advanced
Internal reference No.
2540
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