Spécialiste des contrats de site II

Description

Spécialiste des contrats de site II

Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés dans 110 pays savent déjà :

TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFÉRENCE PARTOUT

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de lignes de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi total, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles

• Administrer tous les processus de gestion des contrats, y compris la coordination avec le protocole pertinent, le consentement éclairé, l’établissement, l’enquêteur, le fournisseur, le consultant et les documents d’entente avec le client au niveau du projet.
• Peut diriger (avec supervision) des projets à l’échelle du pays, y compris la négociation et la préparation de contrats, de budgets et de documents connexes pour la participation à des essais cliniques parrainés par l’industrie. Fournit un soutien à SSUL pour convenir du modèle de contrat et du budget du pays. Produit des contrats spécifiques au site à partir du modèle du pays. Fournir du soutien dans les soumissions pour le contrat et le budget proposés pour le site. Fournir du soutien dans la négociation du budget et du contrat avec le site par l’entremise du Centre de service des contrats du site et de SSUL avec le promoteur jusqu’à la résolution des problèmes. Effectue le contrôle de la qualité et organise l’exécution des appels à l’action, ainsi que l’archivage des documents dans les référentiels et la saisie des métadonnées. Examine les contrats pour s’assurer qu’ils sont complets et exacts, et s’assure que les corrections sont effectuées et documentées de manière appropriée. Fournit du soutien au développement des affaires et représente les contrats du site/démarrage du site (SSU) lors de réunions internes ou avec les clients.
• Collaborer avec les gestionnaires de contrats et les membres de l’équipe à la gestion active des projets relatifs aux problèmes contractuels en cours; assurer le suivi de tous les problèmes contractuels en suspens.
• Aider à la production de documents contractuels ou budgétaires modifiés, au besoin, en préparant la documentation de gestion des contrats pour les projets et en simplifiant le contrat/la proposition ou les processus internes; et lancer et présenter des idées et des solutions créatives.
• Travaille dans les délais prévus des contrats du pays/site, s’assure qu’ils sont respectés et suit les progrès des étapes clés dans le système de suivi SSU convenu en temps réel.
  Collabore avec les services juridiques, financiers et d’opérations cliniques internes et externes, y compris la communication et l’explication des questions juridiques et budgétaires. Facilite l’exécution des contrats par les signataires de l’entreprise.
  Tenir à jour les modèles de contrat et les fichiers et bases de données propres au site. Forme et encadre les membres du personnel moins expérimentés sur les procédures opérationnelles normalisées (PON) du service et assure la qualité des produits de travail d’équipe.Tient à jour et met à jour le matériel de formation pour l’équipe de contrat du site. Agir à titre de liaison de communication entre le personnel des contrats du site et les clients internes et externes. Fournit des conseils fonctionnels et tient les équipes internes et externes au courant de tous les statuts de contrat ou des problèmes en suspens. Prépare la correspondance au besoin.
• Surveille les aspects financiers de base du projet et le nombre d’heures/tâches disponibles par contrat; signale les écarts en temps opportun.
• Examine et respecte les procédures opérationnelles normalisées (PON) et les instructions de travail (IT) en temps opportun, tient les dossiers de formation à jour en conséquence et assure la conformité des feuilles de temps.

Qualifications :

• Baccalauréat ou baccalauréat en administration des affaires, en administration publique, en santé publique, dans un domaine connexe ou une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience. Diplôme d’études supérieures de préférence.
• Grande expérience en gestion de contrats.
• Expérience dans une organisation de recherche contractuelle ou dans l’industrie pharmaceutique, essentielle.
• Solide connaissance du processus de développement clinique et des paramètres juridiques et contractuels.
• Solides compétences informatiques dans la suite Microsoft Office.
• Axé sur le client et capacité de gérer des priorités difficiles et de rester flexible et adaptable dans des situations stressantes.
• Excellente compréhension du processus d’essai clinique pour les phases II à IV et les BPC de la CIH.
• Bonne compréhension des protocoles cliniques et des spécifications d’étude connexes.
• Excellente compréhension des processus de démarrage des essais cliniques.
• Expérience en gestion de projet dans un environnement trépidant.
• Bonnes compétences en gestion des fournisseurs.
• Excellentes aptitudes pour la communication écrite et orale, la présentation, la documentation et les relations interpersonnelles, ainsi qu’une solide orientation d’équipe.
• Excellent sens de l’organisation et capacité reconnue de gérer plusieurs projets, excellente communication
• Axé sur la qualité dans toutes les activités gérées. Solides aptitudes pour la négociation. Solides aptitudes pour la résolution de problèmes.
• Capacité à encadrer, à diriger et à motiver des employés moins expérimentés.
• Démontrer une capacité à fournir des commentaires et des conseils de qualité aux pairs Contribuer à un plan de formation et d’assurance de la qualité au sein de SSU et mettre à jour les PON/IT.

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des 5 dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études dans 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. L’expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.

Sommaire

Les rôles au sein de la famille d’emplois Démarrage du site/ID du site sont responsables de la gestion et de l’exécution du processus d’identification du site conformément aux règlements, aux PON et aux exigences du projet. Cela comprend la rédaction et la négociation d’ententes de confidentialité (CDA) et de formulaires d’information (SIF) sur le site avec les sites, la tenue à jour, l’examen et la production de rapports sur les mesures de rendement du site, le rôle de point de contact principal pour les sites d’enquête et le suivi de l’achèvement de l’identification du site pour les sites. Impact et contribution Les contributeurs individuels responsables dans une discipline ou une spécialité professionnelle ou technique, mais peuvent gérer deux employés ou moins. Peut diriger le travail de professionnels de niveau inférieur ou gérer les processus et les programmes. La majorité du temps est consacrée à la conception, à la mise en œuvre ou à la mise en œuvre de processus, de programmes et de politiques, en utilisant les connaissances et les compétences généralement acquises grâce à une éducation avancée. Contributeur individuel établi et productif. Peut gérer des composantes définies de projets ou de processus dans son domaine de responsabilité. Nécessite une connaissance pratique d’un domaine professionnel, généralement obtenue par l’éducation combinée à l’expérience.