Recherche clinique - Sample Management Specialist I

Description

Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change and accelerate progress.

Our Clinical Solutions team members act with a drug development mindset, applying their years of experience and deep expertise to truly understand customer needs and represent those in the solutions we shape.

Whether you join us in a Functional Service Provider partnership or a Full-Service environment, you’ll collaborate with passionate problem solvers, innovating as a team to help our customers achieve their goals. We are agile and driven to deliver - for one another, our customers, and, most importantly, for those in need.

Discover what your 25,000 future colleagues already know:

Why Syneos Health
• We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management; technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program.
• We are committed to building an inclusive culture - where you can authentically be yourself. Central to this is our purpose - Driven to Deliver - which captures the passion of our colleagues to show up each day and shape solutions that have the ability to dramatically impact someone’s life.
• We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Pourquoi? Because we know that when we bring together smart colleagues from across the world, we can shape the future of healthcare, driving impact for customers and defining the pace of patient progress.

Job Responsibilities

Le titulaire du poste assure un leadership axé sur le service à la clientèle dans la gestion et la livraison des trousses de collecte d’échantillons ainsi que des services de gestion des échantillons pour un ou plusieurs projets cliniques, depuis l’élaboration de la proposition jusqu’à la livraison finale. Les projets peuvent varier en taille et en complexité, allant d’études à service unique à des projets complets couvrant plusieurs protocoles et/ou des projets mondiaux, à travers différentes phases et domaines fonctionnels, avec l’appui du superviseur et du gestionnaire de projet.

RESPONSABILITÉS DU POSTE

Spécialiste gestion des échantillons I -Kits :

• Gère divers projets en tant que spécialiste en gestion des échantillons I, en supervisant des programmes de recherche clinique tout en assurant la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), aux procédures opératoires normalisées (SOP) pertinentes et aux exigences réglementaires.

• Agit comme principal point de contact entre l’entreprise et les sites cliniques afin d’assurer le lancement et la conduite du projet conformément aux ententes contractuelles du client et de l’entreprise pour les aspects liés aux trousses de collecte et à la gestion des échantillons.

• Prépare et assemble différentes trousses de collecte d’échantillons pour les sites cliniques et gère leur expédition conformément à la version la plus récente du manuel de laboratoire.

• Crée des étiquettes personnalisées pour divers projets selon les besoins du client et contribue à leur intégration dans le manuel de laboratoire.

• S’assure que les trousses sont livrées aux sites cliniques dans les délais requis, avec une documentation claire de ce qui a été expédié, et veille à ce que les sites confirment la réception.

• Contribue à la formation et à l’accompagnement des nouveaux employés afin d’assurer une qualité de travail élevée à toutes les étapes des études.

• Assure le suivi de toutes les activités afin de garantir une traçabilité complète (expéditions, dates d’expiration, numéros de lots, etc.).

• Maintient un inventaire à jour de toutes les fournitures cliniques en interne.

• Gère de façon proactive les problématiques et les résout conformément aux procédures établies, en mettant toujours l’accent sur la satisfaction du client.

QUALIFICATIONS

EXIGENCES EN MATIÈRE DE QUALIFICATIONS

• Diplôme d’études secondaires (DES) requis. Un diplôme d’études collégiales (DEC) en sciences constitue un atout.

• Une expérience en logistique et/ou en gestion des douanes est souhaitable.

• Solide connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), des lignes directrices ICH, des exigences réglementaires, du processus de développement des médicaments et des procédures de surveillance clinique.

• Excellente capacité à gérer son temps et à travailler de façon autonome.

• Capacité à adopter de nouvelles technologies.

• Excellentes aptitudes en communication, en présentation et en relations interpersonnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit.

• Excellente maîtrise de l’anglais (à l’oral et à l’écrit).

• Flexibilité et capacité à encadrer et à gérer du nouveau personnel, ainsi qu’à gérer plusieurs tâches afin de respecter les échéanciers tout en livrant un travail de grande qualité dans un environnement dynamique.

Avis de non-responsabilité

Les tâches, fonctions et responsabilités décrites dans cette description de poste ne sont pas exhaustives. L’entreprise peut, à sa seule discrétion et sans préavis, attribuer d’autres tâches, fonctions ou responsabilités. Une expérience, des compétences et/ou une formation équivalente peuvent être prises en considération; par conséquent, les qualifications des titulaires peuvent différer de celles indiquées dans la présente description. L’entreprise déterminera, à sa seule discrétion, ce qui constitue une équivalence aux qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans le présent document ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences et expériences requises pour certains postes peuvent être exprimées de manière abrégée. Toute formulation utilisée vise à respecter pleinement les obligations imposées par la législation de chaque pays où l’entreprise exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés.

Lieu principal

Québec, Canada - Bureau, 2500 rue Einstein

Famille d’emplois

Ressources cliniques

Horaire

Temps plein

Get to know Syneos Health

Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients.

No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Additional Information

Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.