Publications du rédacteur médical principal

Description

Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés dans 110 pays savent déjà :

LE TRAVAIL ICI EST IMPORTANT PARTOUT

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de lignes de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi total, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles

- Encadrer et diriger des rédacteurs médicaux moins expérimentés sur des projets complexes, au besoin.

- Agir à titre de responsable pour les projets de rédaction assignés.

- Gère les activités de rédaction médicale associées à des études individuelles, coordonne les activités de rédaction médicale au sein et entre les services avec un minimum de supervision. - Élabore ou soutient une variété de documents qui comprennent, mais sans s’y limiter :

- les protocoles d’étude clinique et les modifications de protocole clinique;

- les rapports d’études cliniques;

- les récits des patients;

- les plans de développement clinique;

- les soumissions IND et les rapports annuels;

- Rapports sommaires intégrés;

- soumissions NDA et (e)CTD;

- Brochures du chercheur, ainsi que;

- Manuscrits de revues cliniques, résumés de revues cliniques et présentations aux clients.

- Identifie et propose des solutions pour résoudre les problèmes et les questions soulevés pendant le processus de rédaction, y compris la résolution ou l’escalade, le cas échéant.

- Passe en revue les plans d’analyse statistique et les spécifications de tableau/figure/liste pour le contenu approprié, la grammaire, le format et la cohérence.

- Interagit avec le chef de service et les membres du personnel dans la gestion des données, la biostatistique, les affaires réglementaires et les affaires médicales, au besoin, pour produire des livrables de rédaction.

- Agir à titre de réviseur par les pairs au sein de l’équipe d’examen interne en fournissant l’ébauche et les documents finaux des commentaires.

- Respecte les normes réglementaires établies, y compris, mais sans s’y limiter, les lignes directrices de la ICH-E3, ainsi que les procédures opérationnelles normalisées de l’entreprise, les normes du client et les modèles approuvés par l’entreprise ou le client lors de la réalisation de projets de rédaction médicale, à temps et selon le budget.

- Effectuer des recherches en ligne dans la littérature clinique, le cas échéant.

- Se familiariser avec les pratiques actuelles de l’industrie et les exigences réglementaires et les lignes directrices qui affectent la rédaction médicale.

- Se tenir au courant des spécifications budgétaires pour les projets attribués, travailler dans les délais prévus et communiquer les changements à la direction de la rédaction médicale.

- Effectue les tâches administratives requises dans les délais prescrits.

- Effectue d’autres tâches liées au travail qui lui sont confiées. Un déplacement minimal peut être nécessaire (moins de 25 %).

Qualifications

- Baccalauréat ès sciences avec expérience pertinente en rédaction ou baccalauréat ès arts (sciences sociales, anglais ou communications, de préférence) avec connaissances et expertise scientifiques et/ou médicales pertinentes.

- Connaissance approfondie de la grammaire anglaise et des règlements et lignes directrices de la FDA et de l’ICH, ainsi qu’une connaissance du guide de style de l’AMA.

- A fait preuve d’un haut degré d’indépendance avec des compétences efficaces en matière de présentation, de révision, de relations interpersonnelles et de leadership et assure une approche axée sur l’équipe.

- Solide maîtrise des applications Word, Excel, PowerPoint, courriel et Internet.

- Capacité de démontrer une connaissance des principes de la recherche clinique et d’interpréter et de présenter des données cliniques et d’autres renseignements complexes.

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des 5 dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études dans 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. L’expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.