Programmeur statistique principal (R) (Amérique du Nord seulement)

Description

Programmeur statistique principal (R) (Amérique du Nord seulement)

Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à travailler, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés, dans 110 pays, savent déjà :

TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFÉRENCE PARTOUT

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de ligne de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rémunération globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi - où vous pouvez être vous-même de façon authentique. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles

• Expérience dans l’industrie au sein de R requise.
• Doit être admissible à travailler en Amérique du Nord sans commandite. Seulement l’embauche en Amérique du Nord pour ce poste.
• Utilise R, ou un autre logiciel, pour développer un code de programmation personnalisé afin de générer des tableaux sommaires, des listes de données, des graphiques et des ensembles de données dérivés, comme spécifié dans le plan d’analyse statistique et les spécifications de programmation. S’assure que les résultats répondent aux normes de qualité et aux exigences du projet.
• Effectue la programmation de la validation et travaille avec d’autres programmeurs, biostatisticiens et autres membres de l’équipe de projet pour résoudre les divergences ou toute constatation. · Garde les membres de l’équipe de projet informés des progrès de la programmation et des problèmes nécessitant leur attention.
• Suivre les PON, les IT et les directives réglementaires pertinentes (p. ex., CIH).
• Maintient des documents et des programmes bien organisés, complets et à jour sur les projets, les tests et la vérification/le contrôle de la qualité, assurant la préparation à l’inspection.
• Gère les horaires et les contraintes de temps dans plusieurs projets à la fois, fixe des objectifs en fonction des priorités de la direction et s’adapte aux changements de calendrier ou de priorité en réorganisant la charge de travail quotidienne.
• Élabore des spécifications pour les ensembles de données et les extrants de toute complexité selon les exigences statistiques ou du commanditaire. Anticipe et aborde les problèmes de programmation potentiels, reflète la prévoyance, établit la base d’une programmation efficace et définit avec précision toutes les variables à accepter par l’examen par les pairs et le parrain/demandeur avec peu de reprise.
• Organise des réunions internes efficaces (de format, de fréquence et d’assiduité appropriés). Distribue les renseignements pertinents à l’avance. S’assure que les procès-verbaux sont distribués rapidement et avec exactitude. Suit les mesures à prendre jusqu’à leur achèvement et maintient l’ordre et l’orientation des réunions, en travaillant vers un consensus.
• Démontre une volonté de travailler avec les autres et de participer aux projets et aux initiatives nécessaires pour répondre aux besoins de l’entreprise.
• Être responsable de la livraison à temps pour les livrables de programmation simultanés. Négocie les échéanciers de programmation et fournit des plans d’atténuation des risques pour les projets ou les programmes, au besoin. Informer proactivement la direction de l’état des livrables et des problèmes importants liés aux projets ou aux programmes, y compris les résolutions prévues.
• Agit en tant que programmeur statistique principal. Dirige les activités de programmation des autres membres du personnel de programmation et surveille les progrès réalisés par rapport aux livrables de programmation.
• Passe en revue la documentation du projet, comme le plan d’analyse statistique, les simulations, les spécifications de programmation, les cahiers d’observation annotés et la conception de la base de données SAS. Fournit des commentaires aux membres appropriés de l’équipe de projet qui reflètent les prévisions et réduisent les inefficacités dans les activités de programmation.
• Participe aux réunions des commanditaires, aux réunions de lancement et aux réunions de défense des soumissions en tant que représentant de la programmation statistique, comme l’exige le commanditaire.
• Contribue au mentorat du personnel de programmation en élaborant des cours de formation, en présentant du matériel de formation, en examinant le travail et en fournissant des commentaires ou en guidant les nouveaux associés dans le processus.
• Maintient une bonne connaissance pratique du développement de médicaments cliniques, des normes de l’industrie et des exigences de soumission électronique; sert de ressource d’expert technique aux autres membres du service pour les questions complexes de programmation.
• Travaille en collaboration avec d’autres membres du personnel de biostatistique et de programmation statistique pour établir des procédures opérationnelles normalisées (PON), des lignes directrices, des politiques ou des procédures.
• Contribuer à l’expertise technique dans le développement d’outils de programmation et de macros pour la normalisation et l’efficacité.
• Lorsqu’il agit à titre d’expert technique pour le CDISC et d’autres exigences industrielles et réglementaires, il fournit des conseils et une formation au groupe de biostatistique et à d’autres services sur l’utilisation appropriée des normes du CDISC
• En tant qu’expert en la matière pour le CDISC et d’autres exigences industrielles et réglementaires, effectuer des examens de conformité des livrables du projet pour les livrables du CDISC, y compris les spécifications et les ensembles de données SDTM et ADaM, ainsi que tout document réglementaire requis (c.-à-d. DEFINE.XML).
• Lorsqu’il agit à titre d’expert en la matière pour le CDISC et d’autres exigences industrielles et réglementaires, il participe activement aux organismes de normalisation de l’industrie et fournit des mises à jour régulières au service de la biométrie sur les changements à venir à ces normes.
• Transfère les livrables.
• Effectue d’autres tâches liées au travail qui lui sont confiées.
• Un déplacement minimal peut être nécessaire

Qualifications :

• Diplôme de premier cycle, de préférence dans une discipline scientifique ou statistique; au lieu d’un diplôme, une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience avérée en programmation.
• Vaste expérience en programmation de SAS et R ou d’autres logiciels requis, de préférence dans un environnement d’essais cliniques, comme en témoigne la capacité de diriger plusieurs projets complexes ou mondiaux avec des équipes de programmeurs statistiques.
• Connaissance et expérience de l’utilisation des normes CDISC pour les exigences des organismes de réglementation Expérience dans les soumissions à un organisme de réglementation, souhaitée.
• Expérience en mentorat d’autres personnes dans le processus d’essais cliniques et les normes CDISC.
• Excellentes aptitudes pour la communication écrite et verbale.
• Capacité de lire, d’écrire, de parler et de comprendre l’anglais.

Chez Syneos Health, nous croyons qu’il est important d’offrir un environnement et une culture dans lesquels nos employés peuvent prospérer, se développer et progresser. Nous récompensons et reconnaissons nos employés en leur offrant des avantages précieux et un équilibre qualité de vie. Les avantages pour ce poste peuvent inclure une voiture de fonction ou une allocation de voiture, des avantages de santé pour inclure les soins médicaux, dentaires et de la vue, une contribution de contrepartie de l’entreprise de 401k, l’admissibilité à participer au régime d’achat d’actions des employés, l’admissibilité à gagner des commissions/primes en fonction du rendement de l’entreprise et de la performance individuelle, et des congés payés flexibles (PTO) et des congés de maladie. Étant donné que certains États et certaines municipalités ont des exigences réglementées en matière de congés de maladie payés, l’admissibilité aux congés de maladie payés peut varier selon l’endroit où vous travaillez. Syneos se conforme à toutes les exigences applicables en matière de congés de maladie payés par le gouvernement fédéral, l’État et la municipalité.

Échelle salariale :

L’échelle salariale de base représente le niveau bas et élevé prévu de l’échelle Syneos Health pour ce poste. Le salaire réel variera en fonction de divers facteurs tels que les qualifications, les aptitudes, les compétences et les compétences du candidat pour le poste.

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études menées sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte afin que les qualifications des titulaires puissent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.

Sommaire

Les rôles au sein de la famille d’emplois Programmation statistique sont responsables de l’élaboration de programmes et de fournir un soutien de programmation statistique aux statisticiens ou à l’usage des clients ou de l’entreprise pour répondre aux besoins d’approvisionnement, d’organisation (création de tableaux statistiques, de listes et de graphiques) et d’interprétation d’ensembles de données complexes utilisant des codes et des programmes. Cela comprend le développement de codes qui créent des ensembles de données d’analyse, des tableaux et des chiffres, l’évaluation des processus de programmation et la suggestion de révisions axées sur l’augmentation de la productivité. Impact et contribution Contributeurs individuels ayant des responsabilités dans une discipline ou une spécialité professionnelle ou technique, mais pouvant gérer deux employés ou moins. Peut diriger le travail de professionnels de niveau inférieur ou gérer les processus et les programmes. La majorité du temps est consacrée à la conception, à la mise en œuvre ou à la mise en œuvre de processus, de programmes et de politiques, en utilisant les connaissances et les compétences généralement acquises grâce à une éducation avancée. Un contributeur individuel expert de premier plan qui est considéré comme une ressource précieuse par ses pairs. S’efforce d’atteindre des objectifs organisationnels, fonctionnels ou commerciaux ayant un impact mesurable sur les résultats du service. Gère ou contribue à des projets, programmes ou processus qui couvrent plusieurs domaines connexes. Connaissances et compétences approfondies dans une discipline professionnelle, compréhension de l’impact du travail sur des domaines connexes.