Principal biostatisticien RWE - PhD requis (Amérique du Nord seulement)

Description

Syneos Health® est une organisation de services de sciences de la vie entièrement intégrée de premier plan conçue pour accélérer le succès des clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum de développement et de commercialisation des médicaments, les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer les progrès.

Les membres de notre équipe de solutions cliniques agissent dans un état d’esprit de développement de médicaments, appliquant leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour vraiment comprendre les besoins des clients et représenter ceux dans les solutions que nous façonnons.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à livrer - pour les uns les autres, pour nos clients et, surtout, pour ceux qui en ont besoin.

Découvrez ce que vos 25 000 futurs collègues savent déjà :

Pourquoi Syneos Health
• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de la ligne de soutien et l’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous nous engageons à bâtir une culture inclusive, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre objectif principal est d’atteindre notre objectif - Motivé à livrer - qui capture la passion de nos collègues pour se présenter chaque jour et façonner des solutions qui ont la capacité d’avoir un impact considérable sur la vie d’une personne.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que nous savons que lorsque nous rassemblons des collègues intelligents de partout dans le monde, nous pouvons façonner l’avenir des soins de santé, avoir un impact sur les clients et définir le rythme des progrès des patients.

Responsabilités professionnelles

*Doit être situé aux États-Unis ou au Canada sans qu’aucune commandite ne doive être envisagée pour ce poste à distance.

*Expérience antérieure dans l’industrie et dans la direction d’études sur les DMR, requise.

*PHD requis.

•Agir à titre de ressource statistique du service, encadrer les biostatisticiens sur les compétences professionnelles, superviser ou élaborer des plans de formation ou du matériel pour les associés en biostatistique. Dirige des séances de formation ou forme autrement les nouveaux employés et améliore les compétences du personnel existant.

•Prépare les plans d’analyse statistique (PAS), y compris le développement de présentations factices bien présentées pour les tableaux, les listes et les chiffres. Collabore avec le promoteur, au besoin.

•Responsable des aspects statistiques du protocole, de la génération du calendrier de randomisation et de la saisie dans le rapport d’étude clinique.

•Examine les formulaires de rapport de cas annotés (CRF) SAS, la conception de la base de données SAS et d’autres documents de l’étude pour s’assurer que les critères du protocole sont respectés et que toutes les données sont saisies au besoin pour soutenir une base de données de haute qualité et l’analyse planifiée.

•Crée ou révise les spécifications de programmation pour les ensembles de données d’analyse, les tableaux, les listes et les chiffres.

•Dirige les activités des autres membres du personnel de biostatistique sur les projets assignés afin d’assurer l’achèvement en temps opportun du travail de haute qualité. Fournit un examen indépendant du travail du projet produit par d’autres statisticiens du service.

Expérience avec :

• ECR
• TDM
• RWD

Expérience en matière de DMR, y compris, mais sans s’y limiter :

• eMR
• Données sur les réclamations et la facturation
• Registres des patients
• Données générées par le patient
• Données de pharmacie
• Appareil/Appareils vestimentaires

Statistiques générales

• TTE
• Méthodes mixtes
• Régression
• Analyses de sous-groupes
• Analyse de sensibilité
• Méthodes de données manquantes
• ML
• Modélisation prédictive
• Méta-analyse
• Analyse du réseau nerveux
• Analyse des grappes

Expérience en analyse d’EMR, y compris, sans s’y limiter :

• Recherche sur l’efficacité comparative
• Analyse des données exploratoires, y compris des statistiques descriptives
• Correspondance des scores de propension
• Inférence causale
• Économie de la santé et recherche sur les résultats (HEOR)
• Dossiers propres au pays
• Modélisation des risques
• Détection de signal
• Tendances en matière de biomarqueurs
• Analyse des séries chronologiques interrompues
• Méta-analyses de réseau utilisant RWD

Détails du poste

• La santé cardiovasculaire comprend
  • Obésité
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie rénale chronique
  • Diabète
  • Obésité ostéisarcopénie (détérioration des os, des muscles, excès de gras entraînant une dysrégulation métabolique
• Croissance rapide
• HEOR, HTA, rentabilité
• R sera important - matchit, souris (imputation multiple)
• SQL
• Clarté et santéDonnées variables (réclamations et dossier eMR fusionnés
  • • Principalement pour le groupe de marketing
    • Schémas de traitement
• L’objectif est d’exécuter et de guider le client
• Données gouvernementales gratuites
  • Beaucoup de prétraitement
• Évaluation de la qualité des données
• Vérification de faisabilité pour différentes bases de données
• Calculs de la taille de l’échantillon

•Expérience approfondie dans les essais cliniques ou une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience, démontrée par la capacité de diriger plusieurs projets et programmes d’études.

•Facience en programmation.

•Capacité d’appliquer une connaissance approfondie de la conception statistique, de l’analyse, des lignes directrices réglementaires pertinentes et des techniques de programmation utilisées dans la recherche clinique et de communiquer efficacement les concepts statistiques.

•Expérience avec les soumissions réglementaires souhaitée. Excellentes aptitudes pour la communication écrite et verbale.

•Capacité de lire, d’écrire, de parler et de comprendre l’anglais.

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études menées sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.