Description
Description
Gestionnaire de projet mondial principal - Immunologie, métabolisme et oncologie (dédié au promoteur, à distance - États-Unis)Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.
Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.
Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.
Découvrez ce que nos 29 000 employés dans 110 pays savent déjà :
TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFÉRENCE PARTOUT
Pourquoi Syneos Health
- Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de lignes de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
- Nous sommes engagés envers notre culture de soi total, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
- Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.
Responsabilités professionnelles
Gestionnaire de projet mondial principal, immunologie, métabolisme et oncologie (dédié au promoteur, à distance - États-Unis)
À propos du rôle
Au sein de ce promoteur, son chef d’essai clinique (CTL) occupe un rôle de gestionnaire de projet principal et agit à titre de membre clé de l’équipe de livraison clinique du promoteur, assurant le leadership, l’orientation et la responsabilité tout au long du cycle de vie complet des essais cliniques mondiaux de phases II et III. Ce rôle assure une planification précise, une exécution efficace et la livraison d’essais qui apportent rapidité et valeur aux sujets et aux centres participants.
Exerçant ses activités dans le cadre d’études mondiales à plusieurs pays, le CTL assure une surveillance stratégique et opérationnelle pour s’assurer que les essais atteignent leurs jalons définis et leurs indicateurs de rendement clés (ICP). Le candidat retenu fera preuve d’une solide expertise scientifique et opérationnelle, d’une communication exceptionnelle et de la capacité d’influencer dans des environnements matriciels complexes.
Il s’agit d’un poste dédié au promoteur qui soutient des études internes dans le monde entier, avec des domaines thérapeutiques comme l’immunologie, le métabolisme et l’oncologie. Les candidats doivent avoir une vaste expérience en gestion de projet dans les essais de phase II et III, une expérience dans au moins un des domaines thérapeutiques spécifiés (une expérience supplémentaire en acquisition de talents est un atout) et un diplôme de premier cycle de quatre ans.
Ce que vous ferez :
Préparation à l’essai
Diriger la planification et les évaluations de faisabilité opérationnelle afin d’assurer des échéanciers d’essai réalistes et réalisables.
Superviser la mise en place de l’essai et assurer l’alignement de l’équipe entre les fonctions, y compris les statistiques, la gestion des données, la rédaction médicale et la surveillance du site.
Soutenir les processus d’attribution et de faisabilité des pays; fournir des commentaires pour optimiser la sélection du site et la préparation à l’essai.
Élaborer et mettre en œuvre des plans d’engagement, de recrutement et d’atténuation des risques au niveau de l’essai, en intégrant les commentaires des patients et des centres pour améliorer la conception de l’essai et l’expérience des participants.
Coordonner l’impartition des services aux fournisseurs, soutenir l’identification, la sélection et le développement de la portée des travaux des fournisseurs.
Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour assurer la préparation dans tous les processus d’essai : qualité clinique, surveillance de l’innocuité, gestion des produits expérimentaux, budgétisation et soutien au centre.
Faciliter et soutenir les réponses aux organismes de réglementation, aux comités d’éthique et aux autres intervenants externes.
S’assurer que tous les membres de l’équipe de l’essai reçoivent une formation appropriée propre à l’étude et normalisée.
Conduite de l’essai
Assurer la surveillance de la conduite mondiale des essais cliniques pour assurer la conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux PON internes et à toutes les exigences réglementaires applicables.
Superviser les progrès du recrutement des patients, l’atténuation des risques et le suivi du budget pour assurer une livraison efficace.
Gérer les modifications apportées à la documentation de l’étude et la formation d’appoint connexe, au besoin.
Assurer une surveillance efficace des fournisseurs et des laboratoires centraux, en collaboration avec les partenaires fonctionnels.
Soutenir la communication et la coordination continues dans l’ensemble du réseau de prestation clinique et des intervenants.
Pour les essais de phase précoce, coordonner les activités liées à l’échantillonnage des biomarqueurs, à la génomique et aux sous-études.
Clôture et rapports de l’essai
Superviser les activités de nettoyage des données et de clôture des essais, en assurant la livraison rapide et précise des données.
Soutenir la génération du rapport d’essai clinique (CTR) et la divulgation des résultats aux registres mondiaux.
Veiller à l’archivage adéquat de tous les documents essentiels dans le fichier maître d’essai (TMF).
Soutenir la publication scientifique des résultats des essais, le cas échéant.
Contributions stratégiques
Contribuer à l’analyse opérationnelle et scientifique de la planification au niveau des essais et du portefeuille, en soutenant l’harmonisation de la stratégie et l’atténuation des risques.
S’assurer que les principaux problèmes et les principales perspectives sont transmis à l’équipe Preuves pour une résolution en temps opportun.
Diriger ou soutenir les évaluations de faisabilité des essais qui définissent les paramètres critiques de conception et d’exécution.
Ce que vous apporterez :
Requis
Baccalauréat (4 ans de premier cycle) dans un domaine pertinent.
Expérience avérée dans la direction d’essais cliniques mondiaux de phases II et III.
Expérience dans un domaine thérapeutique en immunologie, en métabolisme ou en oncologie (une expérience supplémentaire en TA est un atout).
Solide expertise scientifique et opérationnelle dans la planification et l’exécution d’essais cliniques mondiaux.
Aptitudes exceptionnelles pour le leadership, la communication et la gestion des intervenants dans des structures matricielles complexes.
Capacité de planifier et de stimuler stratégiquement la prestation d’essais cliniques tout en assurant des résultats axés sur le patient.
Compétences de base
Leadership et influence : Inspirer et habiliter les équipes interfonctionnelles à livrer des résultats, à fournir une vision et une orientation.
État d’esprit stratégique : Pensée avant-gardiste, analytique et novatrice - capable de naviguer dans l’ambiguïté et d’aligner la stratégie d’essai sur les objectifs du portefeuille.
Excellence en gestion de projet : Traduire des défis complexes en solutions exploitables, anticiper les risques et assurer une exécution transparente.
Coordination et supervision : Prioriser les activités, gérer efficacement les ressources et assurer une progression uniforme des essais à l’échelle mondiale.
Solide communication : Communicateur transparent et conscient de la culture, capable d’aligner les équipes mondiales et les parties prenantes externes.
Pourquoi se joindre à cette équipe :
Il ne s’agit pas seulement d’un rôle de gestion de projet, mais plutôt d’une occasion de façonner la prestation de traitements transformateurs à l’échelle mondiale. En tant que gestionnaire de projet mondial principal/chef d’essai clinique, vous établirez un lien entre la science, la stratégie et l’exécution, en veillant à ce que chaque essai progresse efficacement, de manière éthique et avec un impact significatif pour les patients du monde entier.
Chez Syneos Health, nous croyons qu’il est important d’offrir un environnement et une culture dans lesquels nos employés peuvent s’épanouir, se développer et progresser. Nous récompensons et reconnaissons nos employés en leur offrant des avantages précieux et un équilibre qualité de vie. Les avantages pour ce poste peuvent inclure une voiture de fonction ou une allocation de voiture, des avantages de santé pour inclure les soins médicaux, dentaires et de la vue, une contribution de contrepartie de l’entreprise de 401k, l’admissibilité à participer au régime d’achat d’actions des employés, l’admissibilité à gagner des commissions/primes en fonction du rendement de l’entreprise et de la performance individuelle, et des congés payés flexibles (PTO) et des congés de maladie. Étant donné que certains États et certaines municipalités ont des exigences réglementées en matière de congés de maladie payés, l’admissibilité aux congés de maladie payés peut varier selon l’endroit où vous travaillez. Syneos se conforme à toutes les exigences applicables en matière de congés de maladie payés par le gouvernement fédéral, l’État et la municipalité.
Échelle salariale :
114 000,00 $ à 210 900,00 $L’échelle salariale de base représente le niveau bas et élevé prévu de l’échelle Syneos Health pour ce poste. Le salaire réel variera en fonction de divers facteurs tels que les qualifications, les aptitudes, les compétences et les compétences du candidat pour le poste.
Apprenez à connaître Syneos Health
Au cours des 5 dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études dans 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.
Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.
http://www.syneoshealth.com
Renseignements supplémentaires
Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. L’expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.
Sommaire
Le chef d’essai clinique (CTL) est un membre clé de l’équipe de livraison clinique nommé pour un essai spécifique au sein du réseau de données probantes. Les CTL sont responsables de la mise en place, de l’exécution et de la livraison de leur ou de leurs essai(s) assignés et contribuent à la livraison du pipeline grâce à une planification précise et à une exécution efficace des essais qui apportent rapidité et valeur aux sujets et aux centres participants. Le CTL assure le leadership et l’orientation de l’équipe de l’essai (membres de l’équipe principale et de l’équipe élargie) et est responsable du succès global et de la réalisation de l’essai clinique qui lui a été attribué selon les étapes clés et les indicateurs de rendement clés définis. Ils sont responsables de diriger et de diriger les activités d’essais cliniques, y compris les activités d’engagement des patients et des centres, la communication directe et l’interaction avec plusieurs intervenants internes et externes (p. ex., les centres d’enquête) et les membres de l’équipe sur une base mondiale, multipays ou régionale. Le CTL est responsable de la gestion de la planification, de la mise en œuvre et du suivi du processus d’essai clinique ainsi que de l’atténuation des risques. Le CTL agit à titre de membre proactif de l’équipe de livraison clinique, assurant la liaison étroite avec les gestionnaires des essais cliniques (« CTM ») sur toutes les questions liées à l’étude. En tant que chef de l’équipe de l’essai, le CTL communique l’état de l’essai aux parties prenantes, en signalant les problèmes aux échelons supérieurs, le cas échéant.
