Gestionnaire de projet I, RWE

Description

Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à travailler, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés, dans 110 pays, savent déjà :

TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFÉRENCE PARTOUT

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de ligne de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rémunération globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi - où vous pouvez être vous-même de façon authentique. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles

Administration de projet

• Crée et maintient le plan de gestion des fichiers maîtres d’essai (TMF). Examiner régulièrement l’IGR pour s’assurer de la qualité, de l’exhaustivité et de la préparation à l’inspection
• Coordonner et surveiller les activités associées aux livrables de l’étude dans tous les services fonctionnels internes et les fournisseurs applicables.
• Participer aux activités associées aux analyses provisoires, aux instantanés et aux verrous de la base de données, à la RSE finale et à la clôture de l’étude.
• Aider à l’identification et à la passation de contrats avec les fournisseurs approuvés, au besoin
• Assurer la gestion des fournisseurs, y compris s’assurer que les principaux livrables sont respectés, que le glissement potentiel de la portée est identifié et que des ordres de modification sont élaborés, au besoin.
• Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des commandes de modification.
• Participer à la gestion des ressources et à la transition des membres de l’équipe en collaborant avec les
• Gestionnaires des ressources et s’assurer que des plans de transition détaillés sont élaborés et mis en œuvre efficacement

Services financiers/rapports

• Élaborer des stratégies de planification d’urgence et d’atténuation des risques pour s’assurer que les étapes clés de l’étude sont atteintes ou dépassées.
• Créer et tenir à jour des rapports sur les mesures, y compris la collecte de données provenant de sources multiples, pour la livraison au client ou à la haute direction
• Contribuer au rendement financier global de l’étude en interagissant avec les services fonctionnels internes ou les fournisseurs pour obtenir les mesures requises pour la production de rapports financiers.
• Assiste aux réunions d’examen financier pour aider à la réconciliation et à l’identification du dépassement de budget
• Examine et approuve les factures des sites ou des fournisseurs et du client

Développement des affaires

• Participe à la représentation de l’entreprise auprès du client, s’assurant que les niveaux de satisfaction sont atteints et que les statuts des livrables sont communiqués efficacement.
• Peut participer à l’élaboration des propositions aux clients
• En collaboration avec l’équipe de projet, planifiera, coordonnera et présentera les
  réunions internes et externes.

Connaissances/formation

• Faciliter la formation de l’équipe conformément aux exigences du protocole ou du projet, y compris la formation sur les traitements, les protocoles spécifiques et les processus
• Acquiert des connaissances sur l’environnement thérapeutique actuel

EXIGENCES DE QUALIFICATION

• Baccalauréat (ou l’équivalent) en sciences de la vie, en médecine, en pharmacie, en soins infirmiers ou dans un domaine connexe équivalent, de préférence
• Expérience préalable dans une organisation de recherche contractuelle (ORC), une société pharmaceutique ou biotechnologique, un atout. ORC et expérience thérapeutique pertinente de préférence
• Solide connaissance des bonnes pratiques cliniques/lignes directrices de l’ICH et d’autres exigences réglementaires applicables
• Solides compétences organisationnelles
• Solide capacité de gérer son temps et de travailler de façon autonome
• Excellentes aptitudes pour la communication, la présentation et les relations interpersonnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit, et capacité d’informer, d’influencer, de convaincre et de persuader
• Souplesse et capacité de gérer plusieurs tâches afin de respecter les échéances tout en offrant un travail de haute qualité dans un environnement dynamique
• Hi gh leve l de c om petenc y i n En glis h l an gua ge
• Pr oficie nc y wi th M S Offic e A pplic ati ons
• Capacité de voyager au besoin (jusqu’à 25 %)

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études menées sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte afin que les qualifications des titulaires puissent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.

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