Gestionnaire de projet (eCOA) – Surveillance et formation cliniques – À distance

Description

Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés dans 110 pays savent déjà :

TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFÉRENCE PARTOUT

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de lignes de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi total, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles

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• Agir à titre de représentant de l’équipe de surveillance et de formation cliniques (CST) dans le cadre d’études ou de programmes de petite ou grande envergure, interagir avec d’autres groupes fonctionnels, fournisseurs, titulaires de licence, leaders d’opinion clés (KOL) et promoteurs. Peut agir à titre de chef de projet dans le cadre de projets autonomes CST et de chef fonctionnel dans le cadre de projets à portée complète ou de plusieurs protocoles.
• Gérer les livrables CST relatifs aux fournisseurs de services visés (c.-à-d., les fournisseurs de formation des évaluateurs), les titulaires de licence de mise à l’échelle ou les leaders d’opinion clés.
  • Gérer tous les aspects de l’approvisionnement des licences, les exigences de traduction de la balance et le développement des feuilles de calcul de la balance papier.
  • Gérer la création de toute la documentation et de tous les modèles liés au service CST. Cela peut comprendre la gestion du développement et des tests du portail de formation et d’engagement de l’étude CST (STEP) pour répondre aux besoins de formation des évaluateurs propres à l’étude.
  • Gérer tous les aspects des services de l’équipe Services aux consommateurs afin d’assurer la qualité et la livraison et la mise en œuvre en temps opportun.
• Élaborer et tenir à jour le plan d’ÉSC propre à l’étude conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON) et aux instructions de travail (IT).
• Contribuer aux plans de projet fonctionnels pertinents pour assurer l’harmonisation avec le plan de l’équipe CST.
• Fournir des mises à jour régulières et en temps opportun aux équipes de projet internes et du promoteur concernant les services visés par la CST, y compris les risques liés à la livraison, tels que les délais, servir de point de contact central pour les problèmes liés aux projets liés à la CST et solliciter le soutien des experts en la matière de l’équipe de gestion ou de la CST, au besoin.
• Créer et tenir à jour des rapports sur les mesures de l’ESC pour les services visés, aux fins de livraison au client.
• Assister à des réunions sur le processus de confiance, internes et du commanditaire en tant que représentant principal de l’ÉSC pour discuter de la stratégie de l’ÉSC, aborder les sujets liés à l’ordre du jour de l’ÉSC et fournir des rapports d’état.
• S’assurer que la documentation du projet CST est conservée de façon continue et que la documentation requise est classée de manière complète et exacte dans le fichier maître de l’essai (FTM).
• Identifier les risques et élaborer un plan d’atténuation au besoin.
• Participer aux vérifications et aux inspections du commanditaire, internes ou d’agence, au besoin.
• Responsable de la gestion de la portée de l’ESC, y compris l’identification des activités hors de la portée de l’ESC et des dépassements, y compris la comptabilisation des revenus (si cette tâche est déléguée par le responsable de l’étude ou si elle agit à titre de responsable de projet dans le cadre d’une étude autonome), la gestion des factures (suivi et confirmation du paiement), et/ou le contrat et la gestion des connaissements clés, etc. Peut participer à des réunions d’examen financier internes pour examiner les surplus de TSC ou les risques financiers, au besoin.
• Planifier, gérer et demander les ressources de l’équipe CST (p. ex., spécialiste de projet de l’équipe CST, scientifique clinique de l’équipe CST, scientifique d’évaluation de l’équipe CST, etc.) et fournir des mises à jour des ressources de l’équipe CST pour les projets attribués.
• Former et encadrer les membres de l’équipe interne.

Chez Syneos Health, nous croyons qu’il est important d’offrir un environnement et une culture dans lesquels nos employés peuvent s’épanouir, se développer et progresser. Nous récompensons et reconnaissons nos employés en leur offrant des avantages précieux et un équilibre qualité de vie. Les avantages pour ce poste peuvent inclure une voiture de fonction ou une allocation de voiture, des avantages de santé pour inclure les soins médicaux, dentaires et de la vue, une contribution de contrepartie de l’entreprise de 401k, l’admissibilité à participer au régime d’achat d’actions des employés, l’admissibilité à gagner des commissions/primes en fonction du rendement de l’entreprise et de la performance individuelle, et des congés payés flexibles (PTO) et des congés de maladie. Étant donné que certains États et certaines municipalités ont des exigences réglementées en matière de congés de maladie payés, l’admissibilité aux congés de maladie payés peut varier selon l’endroit où vous travaillez. Syneos se conforme à toutes les exigences applicables en matière de congés de maladie payés par le gouvernement fédéral, l’État et la municipalité.

Échelle salariale :

L’échelle salariale de base représente le niveau bas et élevé prévu de l’échelle Syneos Health pour ce poste. Le salaire réel variera en fonction de divers facteurs tels que les qualifications, les aptitudes, les compétences et les compétences du candidat pour le poste.

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des 5 dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études dans 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. L’expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.

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