Directeur, Immunologie, Bioanalyse - Recherche Clinique - Poste basé dans la ville de Québec

Description

Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés dans 110 pays savent déjà :

LE TRAVAIL ICI EST IMPORTANT PARTOUT

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de lignes de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi total, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles

Le titulaire de ce poste est responsable des différents objectifs mis en place par le directeur ou le directeur principal de la Bioanalyse. Ces objectifs peuvent inclure, sans toutefois s’y limiter, le soutien interne et externe des projets bioanalytiques de promoteurs.

• Planifier, organiser, gérer et surveiller les activités de son unité de travail selon son domaine d’expertise, le plan de travail et les besoins de l’organisation afin d’atteindre les résultats prévus.

• Collaborer sur diverses activités critiques telles que la planification de la main-d’œuvre, l’embauche, fournir des observations à la gestion du rendement et au suivi quotidien de la productivité; faciliter le développement des connaissances et assurer l’efficacité et la mobilisation de l’équipe.

• Aide au développement de systèmes d’indicateurs de rendement de son unité de travail et à l’analyse des objectifs établis. Identifier les occasions d’amélioration. Déterminer, au besoin, les actions à entreprendre afin de rationaliser l’efficacité.

• Surveiller et gérer les budgets des projets assignés et assurer l’adhésion et la reconnaissance complète des revenus. Effectuer un suivi budgétaire pour les intervenants pertinents et recommander des actions afin d’atteindre les résultats attendus.

• Communiquer l’information nécessaire afin de tenir son ou ses équipes ainsi que l’organisation au courant du plan de travail de son équipe, des politiques, des projets, des processus, des résultats et des mesures prises.

• Collaborer avec les partenaires de l’équipe de la formation afin de s’assurer que la formation est disponible pour les membres de l’équipe.

• Représenter son unité de travail, à l’interne et à l’externe, pour ce qui est de la consultation et/ou l’information et/ou des références.

• Informer les clients internes/externes des différents secteurs d’expertise de la division en évaluant les besoins et en effectuant des analyses et des suivis.

• Participer à des inspections d’agence réglementaire et à des audits de client ainsi qu’au processus de réponse qui s’ensuit.

• Rôle de gestionnaire de projet :

• Liaison principale avec les clients et point de contact pour les projets des promoteurs assignés. Recevoir et distribuer les renseignements de chacun de ces promoteurs, comme il se doit. Garder les promoteurs pleinement informés des échéanciers, des étapes importantes du projet et assurer des communications en temps opportun pour les études bioanalytiques.

• Appuyer les activités de développement des affaires afin de faire croître et de conserver les liens avec de nouveaux clients et des clients actuels.

• Agir à titre d’investigateur principal pour les études précliniques et bioanalytiques.

• Préparer, réviser et/ou approuver tous les documents liés aux projets qui lui sont confiés.

• Collaborer avec le développement des affaires et l’équipe de la proposition de coûts pour préparer diverses soumissions liées aux demandes de service faites par les clients

• Responsable des exigences techniques et réglementaires de l’étude bioanalytique.

• Parfois, il peut diriger et participer au développement de nouvelles méthodes bioanalytiques

• Offrez une expertise technique au personnel du laboratoire.

• Responsabilités administratives, incluant une prévision détaillée et précise des revenus à court terme (3 mois) et une prévision à long terme moins détaillée (6 à 9 mois).

• Interaction quotidienne avec l’équipe scientifique et la direction pour établir les priorités des attributions.

• Rôle de gestionnaire d’analyse de résultats/gestionnaire de rapports :

• Réviser les rapports d’audit et les observations afin de maintenir un niveau élevé de qualité et d’uniformité.

• Assurez la surveillance des mesures correctives et préventives (CAPA).

• Assurer le bon déroulement et la qualité des analyses de résultats.

• Participer à la résolution de problèmes et à la prise de décisions.

• Participation à la rédaction de rapports bioanalytiques et à l’établissement de priorités.

• Assurer la conformité, et évaluer, identifier et communiquer à la direction principale les risques liés à la réglementation.

• Participer à l’harmonisation des méthodes de travail entre les différentes divisions/différents services de même que les différents centres.

• Participation à la rédaction/révision de MON.

• Optimiser et assurer la mise en place, pour son équipe, de procédures et de techniques de travail afin d’améliorer la qualité.

• Diriger et guider la direction des archives au sein de la division.

Examiner les données et les résultats avant la livraison au client ou à l’interne pour s’assurer que les données respectent les attentes en matière de qualité.

Ajouts de qualifications

• Expérience dans la gestion de personnel technique et scientifique.

• Compétences démontrées en leadership, gestion de service et pensée stratégique et tactique.

• Grande connaissance des lignes directrices liées aux Bonnes pratiques de laboratoire et à la EMA et autres exigences réglementaires.

• Doit faire preuve de bonnes compétences en informatique, surtout liées à Microsoft Word et Excel.

• Excellente capacité de communication, de présentation, et habileté interpersonnelle, à l’oral et à l’écrit, ainsi qu’une capacité d’informer, d’influencer, de convaincre et de persuader.

• Expérience en service à la clientèle, dans un laboratoire contractuel ou au sein d’un groupe central d’une entreprise pharmaceutique.

Démontre des aptitudes en résolution de problèmes scientifiques.

• Disponibilité pour les déplacements, au besoin (environ 5 %)

• Excellente compréhension et connaissances approfondies de l’industrie pharmaceutique et des organismes de recherche sous contrat en général, et du domaine de la bioanalyse en particulier.

Niveau d’anglais (spécifique au Québec) : Le bilinguisme requis inclut la communication orale et écrite sur des sujets souvent techniques, et la rédaction de procédures et de rapports techniques.

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des 5 dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études dans 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. L’expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.