Spécialiste système qualité

Le Spécialiste Système Qualité est responsable de la documentation du système qualité conformément aux exigences de la règlementation applicable aux produits de santé naturels, des normes de certification de LSN, des pratiques de l’industrie dans le domaine, des exigences corporatives et des clients. Le spécialiste Qualité reporte au Gestionnaire Système Qualité.

Responsabilités

• Maintient les procédures, politiques, et les documents qualité de haut niveau à jour et harmonisées avec les procédures corporatives et les requis règlementaire et des clients.
• Maintient les spécifications des produits finis, les fichiers maîtres de production et d’embouteillage à jour et assure la gestion des changements contrôlés associés.
• Maintient la liste maîtresse des documents contrôlés.
• Réalise les analyses de risques liées aux changements de processus et l’impact sur la qualité des produits et la conformité réglementaire.
• Vérifie les enregistrements liés au système de gestion de la qualité (gestion du changement, gestion documentaire, gestion des déviations, gestion des CAPAs et des éléments d’actions, etc.,) et effectue le suivi pour leurs fermetures.
• Collabore à la préparation et à la réalisation des audits externes des clients, de certification ou règlementaires. Participe et contribue au succès des audits externes.
• Contribue à la mise à jour des indicateurs qualité.
• Toutes tâches connexes.

Éducation et expérience de travail :

• DEC en Sciences des aliments, diététique ou en sciences biologiques.
• Expériences pertinentes dans l’application des bonnes pratiques de fabrication BPF de la FDA et Santé Canada en pharmaceutique ou produits de santé naturel ou alimentaire.
• Expériences pertinentes dans l’implantation et maintien d’un système HACCP et contrôles préventifs selon FDA 111 et 117;

Connaissances, compétences et aptitudes :

• Connaissances générales des standards qualité, des meilleures pratiques et des procédures opérationnelles normalisées (SOP) en milieu alimentaire, pharmaceutique ou de produits naturels.
• Connaissances pratiques : FDA 21 CFR111 \ 117, BPF des produits de Santé Naturels de Santé Canada, NSF /ANSI 173 et 455, FSMA et des principes HARCP;
• Connaissances approfondies : formation ou expérience pertinente en règlementation des produits pharmaceutiques et/ou produits de santé naturels;
• Bilingue Anglais/Français.
• Maîtrise de la suite Office.

• Un horaire stable
• Des assurances collectives
• Du café gratuit en tout temps et des Mr. Freeze l’été
• De la diversité dans tes fonctions pour éviter l’ennui
• Des activités sociales organisées par notre comité social
• Des défis stimulants
• Du soutien de la part de l’équipe
• La possibilité de contribuer dans une entreprise en pleine croissance
• Un employeur ouvert, à l’écoute et qui reconnaît le travail de ses employés
• Un environnement de travail humain et agréable
• Un programme d’aide aux employés