Spécialiste Assurance Qualité - Règlementaire _ Eurofins EnvironeX

Eurofins Scientific est une société internationale des sciences de la vie, fournissant une gamme unique de services d’essais analytiques à des clients de diverses industries, pour rendre la vie et notre environnement plus sécuritaires, plus sains et plus durables. En passant par la nourriture que vous mangez, à l'eau que vous buvez et par les médicaments dont vous dépendez, Eurofins travaille avec les plus grandes entreprises du monde pour garantir la sécurité des produits qu'ils fournissent, l’authenticité des ingrédients ainsi que la précision de l'étiquetage. Eurofins estime être un leader mondial des tests de produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des services de recherches en agroscience (« CRO »). Il est également l'un des leaders mondiaux du marché indépendant dans certains services de test et de laboratoire pour la génomique, la pharmacologie de découverte, la médecine légale, le développement de fabrication (« CDMO »), les sciences avancées des matériaux et dans le soutien aux études cliniques.

En plus de 30 ans, Eurofins est passé d'un laboratoire à Nantes, en France, à plus de 58 000 employés à travers un réseau de plus de 1 000 sociétés indépendantes dans plus de 54 pays et exploitant plus de 900 laboratoires. Eurofins propose un portefeuille de plus de 200 000 méthodes analytiques pour évaluer la sécurité, l'identité, la composition, l'authenticité, l'origine, la traçabilité et la pureté des substances et produits biologiques, ainsi que des services innovants de tests de diagnostic clinique, en étant l'un des principaux acteurs mondiaux émergents ce domaine.

En 2021, Eurofins a généré un chiffre d'affaires total de 6,7 milliards d'euros et figure parmi les actions les plus performantes d'Europe au cours des 20 dernières années.

En 2018, le Groupe EnvironeX a rejoint la multinationale. Eurofins Scientific est l’un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l’expertise auprès des entreprises privées et des organismes publics des secteurs de l’environnement, de l’alimentation et de la santé pharmaceutique.

Avec de nombreuses succursales au Québec et plus de 450 employés (Longueuil, Québec, Sherbrooke, Montréal, Saint-Bruno, Saguenay) Eurofins EnvironeX est un partenaire de classe internationale en matière d’analyses de laboratoire.

EUROFINS ENVIRONEX, EMBLÈME DE QUALITÉ DE VIE!

POURQUOI REJOINDRE NOTRE ÉQUIPE?

Étant à la fois le leader et un employeur de choix dans le domaine des analyses de laboratoire, nous recherchons des ambassadeurs comme toi pour faire partie de notre grande famille!

Chez Eurofins EnvironeX, voici ce que tu déniches comme avantages :

• Plan d’assurance collective avantageux*
• Possibilité de cotiser à un REER collectif*
• Primes avantageuses pour les quarts de travail
• Remboursement des cotisations à un ordre professionnel*
• Possibilité d’effectuer du télétravail*
• Horaires flexibles
• Possibilité d’évoluer au sein de l’entreprise
• Stationnement et café gratuits
• Profiter d’un menu santé (succursale Longueuil)
• Bornes de recharges pour voitures électriques (succursale Longueuil)
• Programme de reconnaissance des années de service

*Selon le poste

Sous l’autorité du Gestionnaire Conformité & Validation, le Spécialiste Assurance Qualité – Règlementaire est responsable d’assurer au jour le jour le maintien de tous les éléments du système qualité en lien avec les activités réglementaires. Il assure et surveille la transmission dans les délais aux autorités réglementaires, clients, et tout autre entité requise, des résultats d’analyses obtenus. Il est responsable du suivi du processus d’envoie des résultats hors norme via la gestion des LIMS et assiste les équipes afin de respecter les délais. Il participe activement à proposer des plans d’action visant l’amélioration aux systèmes de qualité internes tout en respectant les spécifications des clients.

• Assurer la transmission des résultats réglementaires au système SEP, SENV, RBQ et SSQEP
• Maintien à jour les spécifications des produits dans les LIMS selon les normes règlementaires en vigueur
• Assurer le suivi, et supporter au besoin, l’envoi de résultats règlementaires via hors normes via le système TAR
• Coordonner l’analyse des problèmes et des causes permettant la transmission des résultats dans les délais
• Communiquer avec les opérations et/ou service client et/ou chargé de projets afin que toutes informations relatives aux résultats règlementaires soit transmis sans délai à toute entité requise.
• Traiter les plaintes ou questionnements des autorités réglementaires, coordonner les équipes afin d’obtenir les réponses nécessaires et participer aux investigations.
• Participe à la création, modification et suppression de paramètres dans les différents LIMS.
• Valider et autoriser les changements aux LIMS avant leur implantation opérationnel.
• Communiquer avec les autorités réglementaires, lorsque requis.
• Assure la validation de tout changement /amélioration au processus de transmission des résultats réglementaires (SEP et TAR), valide leur déploiement opérationnel;
• Participer aux vigies règlementaires et assurer de la mise à jour de la liste des contacts réglementaires;
• Collabore aux audits internes (ou organiser des inspections de routine) en lien avec les processus sous sa responsabilité
• Participer aux audits externes; répondre aux questions en lien avec les processus sous sa responsabilité
• Participer à la rédaction et à la révision des procédures opératoires normalisées reliées à l’activité du département Qualité
• Assure la collaboration entre les différents intervenants de sorte à trouver des solutions innovantes pour les mesures correctives et préventives; participer à des projets d’innovation et d’amélioration lorsqu’applicable
• Assister, au besoin, le Directeur Assurance Qualité et les Coordonnateurs Assurance Qualité pour le suivi des activités qualité (Évènements Qualité, CAPA, contrôle de changement, formation, gestion documentaire, etc.);
• Toutes autres tâches demandées par la direction ou le supérieur immédiat.

Exigences

• BAC en sciences ou équivalent (Chimie, un atout);
• Membre d’un ordre un atout
• Minimum de 3 ans d’expérience en qualité ou en laboratoire et dans le domaine de la gestion de l’assurance qualité et des affaires réglementaires
• Bonne connaissance des exigences et réglementation du RQEP
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de la norme ISO/CEI 17025
• Connaissance de la norme ISO/CEI 17025 (un atout).
• Connaissance des logiciels LIMS, Lab Plus, Custodia et autres (un atout).
• Formation en Assurance Qualité (un atout);

Compétences demandées

• Être méticuleux, organisé, autonome et doté d'un esprit d’analyse et de synthèse;
• Orientation client et respect des échéances;
• Excellente capacité à travailler en équipe dans un esprit collaboratif;
• Très bon communicateur écrit et oral;
• Démontre de l’assurance dans ses interactions et sait influencer;
• Grand souci de la confidentialité et de l’éthique;
• Langue parlée et écrite : français et anglais (intermédiaire/avancé).

• Lundi au vendredi de jour
• Permanent