Assistant.e de recherche clinique - Ophtalmologie

Les activités de l’Unité de recherche en ophtalmologie (UROPHT), dirigée par le Docteur Georges Durr, ophtalmologiste et chercheur, ont lieu au sein du Département d’ophtalmologie du CHUM.

L’équipe du Département d’ophtalmologie du CHUM est composée de nombreux intervenants aux expertises variées (ophtalmologistes, cliniciens, chirurgiens, chercheurs, agents de recherche, techniciens, photographes médicaux, infirmiers, préposés, étudiants, stagiaires, etc.) et qui sont hautement dédiés à l’avancement de la recherche et à l’amélioration des soins aux patients atteints de diverses conditions oculaires.

On y mène plusieurs études, initiées tant par des chercheurs locaux que par l’industrie, et qui portent sur diverses pathologies oculaires afin d’en comprendre les mécanismes et de trouver des approches thérapeutiques innovantes.

De plus, l’UROPHT offre un service d’évaluation ophtalmologique pour la recherche dans le cadre d’essais cliniques avec l’industrie pharmaceutique et qui se déroulent au CRCHUM (principalement des études de phase I à III en oncologie et en neurologie).

En collaboration étroite avec l’équipe médicale et de recherche, la personne titulaire du poste aidera à la mise en place d’études cliniques, au déroulement et au suivi des activités de recherche et à la gestion de la documentation. De plus, elle réalisera des tâches cléricales diverses en lien avec les activités de recherche à l’UROPHT.

Nous cherchons une personne curieuse, débrouillarde, autonome, rigoureuse, polyvalente et qui aime travailler en équipe, qu’elle ait ou non de l’expérience préalable en recherche clinique. Une formation et un accompagnement seront offerts pour développer les compétences nécessaires.

Responsabilités principales

Comme assistant(e) de recherche clinique, cette personne sera responsable de :

• Tenir à jour la documentation des cartables réglementaires.
• S'assurer que la filière de formation des membres de l'équipe déléguées sur les projets de recherche soit complète et à jour.
• Maintenir à jour les formations et accréditations requises.
• Soumettre les demandes d’évaluation des nouveaux projets de recherche au CER du CHUM, via Nagano.
• Assurer le suivi des projets auprès du CER du CHUM ou du CER hors-CHUM (dans le cas de projets multicentriques) : réponse aux conditions, renouvellement, amendement, déclaration d’effets indésirables graves, déclaration de déviations majeures, fermeture, etc.
• Documenter et déclarer les déviations majeures au protocole et les événements indésirables graves (EIG) auprès des instances concernées et en faire le suivi.
• Participer aux activités liées aux exigences de l’étude (mise en place, pré-sélection et recrutement de participants, documentation, etc.)
• Assurer le suivi quotidien des activités du projet selon le plan de travail établi et le calendrier prévu.
• Développer, mettre à jour et maintenir les bases de données de l’étude, les cahiers d’observation et les documents sources.
• Agir à titre de personne-ressource pour les participants de recherche et communiquer avec eux (réponses aux questions, explications, suivi, rappel de rendez-vous).
• Aider à assurer le bon déroulement des visites médicales selon les exigences du protocole (projets de l’UROPHT et offre de service) : planifier et coordonner les visites, faire les suivis téléphoniques, confirmer les rendez-vous, préparer les dossiers, coordonner le prélèvement et l’envoi d’échantillons, coordonner la distribution de la médication de l’étude, suivre les résultats, effectuer la collecte et l’entrée de données dans les formulaires d’énoncé de cas (FEC/CRF) en format papier et électronique (EDC; eCRF), vérifier leur exactitude et apporter les correctifs nécessaires.
• Préparer les contrats d'embauche pour les étudiants et les stagiaires de recherche, les transmettre au Service des ressources humaines du CRCHUM et demander les divers accès.
• Soumettre les requêtes pour l’ouverture de comptes de projet, pour le transfert de fonds de recherche ainsi que pour l’ajout ou la modification de signataires autorisés.
• Préparer et transmettre les demandes de remboursement et soumettre les demandes de paiement de factures.
• Soumettre les requêtes pour l’obtention de bons de commandes et pour l’achat de matériel, de réactifs, de produits, etc.
• Effectuer toute autre tâche favorisant le bon fonctionnement des activités de recherche.