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Agent.e de recherche – Unité de production cellulaire
Centre de recherche du CHUM - CRCHUM
900, rue Saint-Denis, Pavillon R, Montreal,QC- Salary To be discussed
-
35.00 h - Full time
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Contract job
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Day shift work
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1 position to fill as soon as possible
Description
Mandat
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L’Unité de production cellulaire (UPC) du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM), en collaboration avec le Centre de recherche du CHUM (CRCHUM) est responsable de la fabrication, du contrôle qualité et de l’entreposage de produits de thérapie cellulaire destinés à des essais cliniques et, éventuellement, à des traitements cliniques.
L’UPC évolue dans un environnement hautement réglementé conforme aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et poursuit une démarche d’accréditation auprès de la Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT). Afin d’assurer la fiabilité de ses activités, l’UPC exploite un parc d’équipements spécialisés essentiels aux activités de production, de contrôle qualité, d’entreposage et de surveillance environnementale.
Contexte
L’augmentation du nombre d’équipements spécialisés, la complexité croissante des exigences réglementaires ainsi que les activités de qualification, de maintenance, de calibration et de surveillance associées nécessitent une coordination rigoureuse afin d’assurer le maintien de l’état qualifié du parc d’équipements de l’UPC.
Sous la supervision du directeur de l’UPC, Dr Simon Turcotte, et de la gestionnaire de production, la personne retenue jouera un rôle central dans la planification, la coordination, la documentation et le suivi des activités liées au cycle de vie des équipements.
Elle travaillera en étroite collaboration avec les équipes de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité, les services techniques du CHUM et du CRCHUM ainsi qu’avec les fournisseurs externes afin d’assurer la disponibilité et la conformité des équipements essentiels aux activités de l’UPC.
Responsabilités principales
Plus particulièrement, la personne sera appelée à :
Gestion du parc d’équipements
•Assurer la coordination du cycle de vie des équipements utilisés pour les activités de production, de contrôle qualité, d’entreposage et de surveillance environnementale de l’UPC.
•Maintenir à jour l’inventaire du parc d’équipements, les registres maîtres et la documentation associée.
•Assurer le suivi du statut des équipements (en service, en qualification, en maintenance, hors service ou retiré).
Planification et coordination
•Planifier et coordonner les activités de maintenance préventive, de calibration, de qualification, de requalification et de réparation.
•Agir comme personne ressource auprès des fournisseurs externes ainsi que des différents services du CHUM et du CRCHUM impliqués dans la gestion des équipements.
•Participer à la planification des interventions afin d’assurer la disponibilité des équipements tout en minimisant les impacts sur les activités opérationnelles.
Validation et maintien de l’état qualifié
•Participer à l’élaboration, à l’exécution et à la documentation des qualifications d’installations (IQ), opérationnelles (OQ) et de performance (PQ), ainsi qu’aux requalifications périodiques.
•Contribuer au maintien de l’état qualifié des équipements conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes.
Documentation et conformité
•Maintenir les dossiers des équipements, incluant les certificats de calibration, rapports de maintenance, qualifications, réparations et autres documents techniques.
•Participer à la rédaction, à la révision et à la mise à jour des modes opératoires normalisés (MON), instructions de travail, formulaires et registres liés aux équipements.
•Assurer le suivi des échéanciers réglementaires associés au parc d’équipements.
• Contribuer à l’implantation, à la validation et à l’amélioration des outils informatiques utilisés pour la gestion des équipements, des données associées et de leur documentation.
Gestion de la qualité et amélioration continue
•Participer au suivi des systèmes de surveillance et d’alarme associés aux équipements critiques, incluant la revue des rapports périodiques et le soutien lors d’investigations.
•Participer aux investigations relatives aux déviations, non-conformités et contrôles de changement impliquant les équipements.
•Contribuer à l’identification et à la mise en œuvre d’actions correctives et préventives (CAPA).
•Participer aux audits internes, aux inspections réglementaires et aux visites d’accréditation en lien avec les équipements.
•Contribuer au développement et au suivi d’indicateurs de performance liés à la gestion du parc d’équipements.
•Identifier des opportunités d’amélioration continue afin d’optimiser la gestion du parc d’équipements et les processus associés.
Collaboration
•Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité, de recherche, les services techniques et les partenaires externes afin d’assurer une gestion efficace et conforme des équipements.
Work environment
Requested skills
Qualifications
•Diplôme universitaire en sciences (biologie, microbiologie, biochimie, biotechnologie, génie biomédical ou toute autre discipline pertinente) ou diplôme d’études collégiales (DEC) en technologie du génie biomédical, en instrumentation et contrôle ou dans une discipline pertinente, ou toute combinaison de formation et d’expérience jugée équivalente.
•Expérience en gestion, coordination ou maintenance d’équipements de laboratoire ou d’équipements spécialisés.
•Expérience dans un environnement réglementé (BPF/GMP, ISO, FACT, Santé Canada ou équivalent) constitue un atout.
•Expérience en gestion documentaire ou en amélioration continue constitue un atout.
•Bonne maîtrise de la suite Microsoft Office, particulièrement Excel.
•Aptitude à utiliser ou à apprendre rapidement différents systèmes informatisés.
•Bonne compréhension des principes de gestion documentaire et de traçabilité.
•Excellentes aptitudes en planification, organisation et coordination.
•Connaissance des environnements de salles propres ou des laboratoires de production.
•Expérience avec les systèmes de surveillance environnementale ou les systèmes d’alarmes.
•Expérience dans la coordination de fournisseurs et de contrats de service.
•Connaissance des processus de qualification d’équipements (IQ/OQ/PQ).
•Sens de l’organisation et de la planification.
•Autonomie et sa capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.
•Esprit d’analyse et sa capacité à résoudre des problèmes.
•Facilité à communiquer avec différents intervenants.
•Capacité à travailler dans un environnement multidisciplinaire et réglementé.
Ce que nous offrons
•Poste à temps complet, 35 heures par semaine, de jour du lundi au vendredi
•Flexibilité de l’horaire
•Station métro Champ-de-Mars reliée au CHUM par un tunnel
•4 semaines de vacances payées après 1 année de travail à temps complet
•13 congés fériés
•9.6 jours de maladie payés, monnayables en décembre de chaque année
•Fonds de pension à prestations déterminées
•Régime d’assurances collectives
•Salaire selon la formation, l’expérience, plus avantages sociaux.
•Contrat d’un an avec possibilité de renouvellement
Requirements
Level of education
University
Diploma
BAC
Completed
Work experience (years)
undetermined
Written languages
Fr : Advanced
En : Advanced
Spoken languages
Fr : Advanced
En : Advanced
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