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Capmatic ltée

Spécialiste en validation

12180 Albert-Hudon, Montreal,QC
  • To be discussed
  • 40 h - Full time

  • Permanent job

  • Day

  • 1 position to fill as soon as possible

Benefits


Nous recherchons des spécialistes en validation pour notre équipe en pleine croissance. Les spécialistes de la validation sont responsables de la création des protocoles de validation des équipements, ainsi que de la rédaction et de la révision des documents de validation de nos machines d’emballage. La documentation requise comprend les qualifications de conception, les spécifications fonctionnelles, les spécifications de conception, les spécifications de conception matérielle, les spécifications de conception logicielle, les tests de réception en usine et sur site, les qualifications d'installation et les qualifications de conception. Ces documents doivent être préparés conformément aux normes cGMP et GAMP. Le spécialiste de la validation sera chargé de créer des tests pour la fonctionnalité de l'équipement, les alarmes et la production et de les documenter efficacement. Ils devront également travailler en étroite collaboration avec les PME des autres départements pour créer un contenu précis et compréhensible. Par conséquent, des compétences interpersonnelles très développées et la capacité de communiquer efficacement font partie grandement du travail. Toute la documentation sera rédigée en anglais et le rédacteur sera responsable de la révision et de la correction de son propre travail. Il doit par conséquent porter une attention particulière aux détails et à la précision de la langue.

Work environment

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Requested skills

Le futur spécialiste en validation détiendra en ses mains un diplôme professionnel, il aura un niveau impeccable d’anglais écrit et oral et une expérience de travail en assurance qualité, contrôle de la qualité ou validation. Une connaissance du français (débutant) et de bonnes compétences en communication sont également nécessaires, de même qu'une bonne connaissance de Microsoft Word et Excel. Il possédera des compétences en gestion du temps, il sera capable de jongler avec différents projets simultanément et aura de solides compétences en résolution de problèmes, ces qualités seront des exigences essentielles du candidat retenu. Ce poste nécessite une personne capable de travailler de manière autonome et en équipe. Nous recherchons quelqu'un qui s'engage non seulement à comprendre nos processus existants, mais à les améliorer de manière continue. En outre, ce serait un atout si le demandeur avait de l’expérience à exécuter des protocoles de validation et qu’il détient des connaissances et expérience avec les organismes de réglementation (Santé Canada, FDA, etc.). La capacité de lire des schémas électriques et pneumatiques. De plus, il pourrait posséder des connaissances sur les logiciels de conception 2D et 3D, tel qu’Autodesk Inventor.


Requirements

Level of education

Professional

Diploma

DEP

Completed

Work experience (years)

0-2 years

Written languages

Fr : Beginner

En : Advanced

Spoken languages

Fr : Beginner

En : Advanced