Description
Description
Scientifique médical principal - La Chine étudie l’expérience et la langue chinoise en tant que plus - Argentine, Brésil, Mexique, Canada ou États-Unis à domicileSyneos Health® est une organisation de services de sciences de la vie entièrement intégrée de premier plan conçue pour accélérer le succès des clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum de développement et de commercialisation des médicaments, les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer les progrès.
Les membres de notre équipe de solutions cliniques agissent dans un état d’esprit de développement de médicaments, appliquant leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour vraiment comprendre les besoins des clients et représenter ceux dans les solutions que nous façonnons.
Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à livrer - pour les uns les autres, pour nos clients et, surtout, pour ceux qui en ont besoin.
Découvrez ce que vos 25 000 futurs collègues savent déjà :
Pourquoi Syneos Health
• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de la ligne de soutien et l’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous nous engageons à bâtir une culture inclusive, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre objectif principal est d’atteindre notre objectif - Motivé à livrer - qui capture la passion de nos collègues pour se présenter chaque jour et façonner des solutions qui ont la capacité d’avoir un impact considérable sur la vie d’une personne.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que nous savons que lorsque nous rassemblons des collègues intelligents de partout dans le monde, nous pouvons façonner l’avenir des soins de santé, avoir un impact sur les clients et définir le rythme des progrès des patients.
Responsabilités professionnelles
- Collabore avec le directeur médical pour élaborer des plans médicaux (plan de gestion médicale, plan d’examen des données médicales et plan d’examen de l’admissibilité). Collaborer avec des experts/consultants/conseillers externes pour coordonner l’acquisition des données médicales/scientifiques nécessaires à la préparation des plans médicaux respectifs.
- Effectue des examens médicaux réguliers et ponctuels des listes de données et de la visualisation des données au besoin; analyse les données pour identifier les risques et les modèles/tendances des données et appuie la documentation des examens médicaux. Identifie et résout de manière proactive les problèmes d’examen des données médicales au fur et à mesure qu’ils surviennent.
- Auteur de requêtes de données médicales et examen des réponses aux requêtes, approbation de la fermeture des requêtes en association avec le directeur médical.
- Peut aider le directeur médical dans l’examen des profils de patients, l’examen scientifique d’autres données au niveau de l’étude, l’examen des écarts du protocole, la création d’un rapport sommaire d’examen médical au besoin.
- Collabore avec les directeurs médicaux pour les réunions d’examen des données médicales et les réunions d’examen de la sécurité, y compris la préparation des diapositives au besoin.
- Ma nage la portée du travail, les objectifs et la qualité des livrables du projet pour s’assurer que les étapes et les échéanciers propres au projet sont respectés. Servir d’interface principale entre l’équipe interne, les clients et les fournisseurs dans les domaines de l’examen des données médicales et de l’examen de l’admissibilité.
- Collabore avec les membres de l’équipe de l’étude, y compris les opérations cliniques, la gestion des données, l’innocuité des médicaments et la pharmacovigilance, et la gestion de projet (organiser ou diriger des réunions, le cas échéant) pour identifier les risques liés à l’intégrité des données et à la sécurité des sujets. Transmet en temps opportun aux responsables de projet les préoccupations liées aux études en cours et nouvellement développées, telles que les livrables du projet à risque et les tâches hors champ d’application.
- Assiste aux réunions du processus de confiance et y participe, et peut participer à des vérifications internes et externes.
Acquiert une compréhension et une connaissance de base des protocoles en cours ainsi que de la terminologie et de la pathologie liées à la maladie.
Respecte toutes les lignes directrices en matière de confidentialité des données, le Comité international d’harmonisation (CIH) et les bonnes pratiques cliniques (BPC), toutes les politiques de l’entreprise, les procédures opérationnelles normalisées, les instructions de travail et les plans de projet. Respecte les politiques des clients et les procédures opérationnelles normalisées, comme l’exigent les plans de projet.
Peut gérer un nombre limité de subordonnés directs. Peut participer ou mener des entrevues
Apprenez à connaître Syneos Health
Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études menées sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.
Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.
http://www.syneoshealth.com
Renseignements supplémentaires
Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue aux présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.
Résumé
Collabore avec le directeur médical pour fournir des données cliniques et scientifiques aux programmes de développement clinique de stade précoce et avancé en mettant l’accent sur les exigences spécifiques au protocole et en assurant l’intégrité scientifique et la qualité des données des essais cliniques en utilisant les connaissances scientifiques. Collaborer avec le ou les directeur(s) médicaux et d’autres membres de l’équipe à l’examen des données et à d’autres activités de gestion médicale pour assurer la réussite de l’exécution et de la conduite des essais cliniques.