Description
Description
Gestionnaire de projet mondial principal - Immunologie, métabolisme et oncologie (dédié au promoteur, hybride - Burlington, Ontario, Canada, 50 % sur place)Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.
Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.
Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.
Découvrez ce que nos 29 000 employés dans 110 pays savent déjà :
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Pourquoi Syneos Health
- Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de lignes de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
- Nous sommes engagés envers notre culture de soi total, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
- Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.
Responsabilités professionnelles
Gestionnaire de projet mondial principal - Immunologie, métabolisme et oncologie(Dédié au promoteur, hybride - Burlington, Ontario, Canada, 50 % sur place)À propos du rôle :Au sein de ce promoteur, le chef d’essai clinique (CTL) agit au niveau de gestionnaire de projet principal et joue un rôle de leadership central au sein de l’équipe de livraison clinique. Le titulaire de ce poste assure une surveillance stratégique mondiale, favorisant l’alignement, l’orientation et la responsabilisation dans le cadre des essais cliniques de phases II et III menés dans le monde entier. Le CTL assure une planification précise, une exécution efficace et une livraison d’essais de haute qualité qui apportent rapidité et valeur aux patients et aux centres d’investigation.
Ce poste est hybride et nécessite une présence sur place d’environ 50 % à Burlington, en Ontario. Le temps passé au bureau est hautement collaboratif et énergisant : vous travaillerez aux côtés de scientifiques, de dirigeants opérationnels et de partenaires interfonctionnels qui dépendent de votre leadership pour maintenir les équipes mondiales alignées. La culture sur place met l’accent sur la résolution de problèmes en temps réel, les relations solides et un engagement commun envers l’excellence opérationnelle. Si vous aimez être un leader visible qui influence les équipes sur tous les continents, cet environnement est un véritable avantage.
Fonctionnant dans le cadre d’essais multinationaux et multirégionaux, le CTL assure un solide leadership mondial en matière de gestion de projet, en veillant à ce que les jalons, les indicateurs clés de performance et les objectifs stratégiques soient atteints. Les domaines thérapeutiques comprennent l’immunologie, le métabolisme et l’oncologie. Les candidats doivent posséder une vaste expérience en gestion de projet et avoir la capacité reconnue d’influencer et de guider diverses équipes dans la conduite d’essais de phase II et III à l’échelle mondiale.
Ce que vous ferez :Préparation mondiale de l’essai
Diriger les activités de planification mondiale et les évaluations de faisabilité opérationnelle, en veillant à ce que les échéanciers et les stratégies soient réalistes et alignés à l’échelle mondiale.
Renforcer la cohésion interfonctionnelle en travaillant sur place avec des collègues en statistiques, en gestion des données, en rédaction médicale, en surveillance du site, en qualité et en réglementation.
Guider les processus d’attribution et de faisabilité des pays, en aidant à façonner les stratégies mondiales du site avec des renseignements opérationnels.
Élaborer des plans solides d’engagement, de recrutement et d’atténuation des risques à l’échelle mondiale, fondés sur les commentaires des patients, des sites et des régions.
Diriger la stratégie d’impartition des fournisseurs, soit l’identification, l’évaluation et le développement de la portée des travaux, en assurant la préparation opérationnelle mondiale.
Rassembler les équipes sur place pour harmoniser les processus d’essai en matière de qualité clinique, de sécurité, de gestion des produits expérimentaux et de planification financière.
Préparer ou soutenir les réponses aux autorités réglementaires et d’éthique dans toutes les régions.
S’assurer que les équipes mondiales sont formées, alignées et équipées pour l’exécution.
Essai mondial
Maintenir une surveillance de haut niveau des opérations d’essai à l’échelle mondiale, en assurant la conformité aux BPC, aux PON et aux diverses réglementations régionales.
Surveiller le recrutement mondial de patients, les risques, les échéanciers et les budgets, en favorisant la résolution des problèmes grâce à un leadership clair.
Modifications directes de la documentation, modifications de l’étude et recyclage dans toutes les régions et fonctions.
Assurer une surveillance solide des fournisseurs mondiaux, des laboratoires centraux et des partenaires externes, en assurant un rendement constant.
Servir de tissu conjonctif dans l’ensemble de la prestation clinique mondiale, favorisant une communication ouverte et l’unité d’objectif.
Coordonner les activités liées aux biomarqueurs, à la génomique et à la sous-étude pour les essais de phase précoce applicables, nécessitant souvent un alignement interrégional.
Clôture de l’essai et rapports
Fournir un leadership mondial par le nettoyage des données, le verrouillage des bases de données et les activités de clôture.
Soutenir le développement du CTR et assurer la divulgation rapide du registre mondial.
Assurer l’exhaustivité et l’exactitude du fichier principal d’essai (FTM) dans toutes les régions participantes.
Soutenir les publications scientifiques et la communication mondiale des résultats de l’étude.
Contributions stratégiques
Collaborer avec les chefs de portefeuille pour fournir des renseignements opérationnels et scientifiques qui façonnent la stratégie d’étude mondiale.
Élever les risques, les goulots d’étranglement et les perspectives à l’équipe des preuves pour favoriser des solutions rapides et coordonnées.
Diriger ou contribuer aux évaluations de faisabilité mondiales qui influencent la conception des essais, les modèles opérationnels et la planification régionale.
Requis
Baccalauréat (4 ans de premier cycle).
Expérience avérée en matière de leadership mondial dans le cadre d’essais cliniques de phases II et III.
Expérience en immunologie, en métabolisme ou en oncologie dans un domaine thérapeutique.
Compréhension approfondie de la planification, de l’exécution et des paysages réglementaires des essais cliniques à l’échelle mondiale.
Aptitudes exceptionnelles pour le leadership, la communication et la gestion des intervenants dans des environnements multiculturels complexes et matriciels.
Capacité de diriger par l’influence, d’anticiper les défis mondiaux et d’assurer des résultats axés sur le patient.
Compétences de base
Leadership mondial : Guider les équipes en toute confiance dans toutes les régions, cultures et fonctions; établir une vision, inspirer la responsabilisation et façonner une exécution mondiale hautement performante.
État d’esprit stratégique : Pensez à plusieurs étapes à venir, anticipez les défis et alignez les stratégies mondiales sur les besoins du portefeuille.
Excellence en gestion de projet : Expert en échéanciers mondiaux, en atténuation des risques, en coordination interfonctionnelle, en escalade de problèmes et en livraison de solutions.
Collaboration et influence : Bâtir la confiance sur tous les continents; unifier les équipes par des directives claires et une présence inspirante sur place.
Communication à impact élevé : Communicateur transparent, diplomatique et culturellement adapté qui améliore le rendement de l’équipe.
Il ne s’agit pas d’un rôle traditionnel de gestion de projet; c’est l’occasion d’être au centre de la prestation clinique mondiale. En tant que gestionnaire de projet mondial principal/chef d’essai clinique, vous serez un chef visible et influent qui favorisera le succès des essais sur les continents. Le modèle hybride vous offre le meilleur des deux mondes : une collaboration significative sur place qui renforce la cohésion de l’équipe, associée à la flexibilité du travail à distance.
Vous façonnerez la stratégie, favoriserez l’exécution et contribuerez à offrir des traitements qui changent des vies. Votre leadership reliera les gens, les processus et la science, en veillant à ce que les essais progressent efficacement, de manière éthique et avec un impact mondial.
Apprenez à connaître Syneos Health
Au cours des 5 dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études dans 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.
Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.
http://www.syneoshealth.com
Renseignements supplémentaires
Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. L’expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.
Sommaire
Le chef d’essai clinique (CTL) est un membre clé de l’équipe de livraison clinique nommé pour un essai spécifique au sein du réseau de données probantes. Les CTL sont responsables de la mise en place, de l’exécution et de la livraison de leur ou de leurs essai(s) assignés et contribuent à la livraison du pipeline grâce à une planification précise et à une exécution efficace des essais qui apportent rapidité et valeur aux sujets et aux centres participants. Le CTL assure le leadership et l’orientation de l’équipe de l’essai (membres de l’équipe principale et de l’équipe élargie) et est responsable du succès global et de la réalisation de l’essai clinique qui lui a été attribué selon les étapes clés et les indicateurs de rendement clés définis. Ils sont responsables de diriger et de diriger les activités d’essais cliniques, y compris les activités d’engagement des patients et des centres, la communication directe et l’interaction avec plusieurs intervenants internes et externes (p. ex., les centres d’enquête) et les membres de l’équipe sur une base mondiale, multipays ou régionale. Le CTL est responsable de la gestion de la planification, de la mise en œuvre et du suivi du processus d’essai clinique ainsi que de l’atténuation des risques. Le CTL agit à titre de membre proactif de l’équipe de livraison clinique, assurant la liaison étroite avec les gestionnaires des essais cliniques (« CTM ») sur toutes les questions liées à l’étude. En tant que chef de l’équipe de l’essai, le CTL communique l’état de l’essai aux parties prenantes, en signalant les problèmes aux échelons supérieurs, le cas échéant.
