Gestionnaire d’essais cliniques (CTM) – Canada/à distance

Description

Gestionnaire d’essais cliniques (CTM) - Canada/à distance

Syneos Health® est une organisation de services de sciences de la vie entièrement intégrée de premier plan conçue pour accélérer le succès des clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum de développement et de commercialisation des médicaments, les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer les progrès.

Les membres de notre équipe de solutions cliniques agissent dans un état d’esprit de développement de médicaments, appliquant leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour vraiment comprendre les besoins des clients et représenter ceux dans les solutions que nous façonnons.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à livrer - pour les uns les autres, pour nos clients et, surtout, pour ceux qui en ont besoin.

Découvrez ce que vos 25 000 futurs collègues savent déjà :

Pourquoi Syneos Health
• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de la ligne de soutien et l’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous nous engageons à bâtir une culture inclusive, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre objectif principal est d’atteindre notre objectif - Motivé à livrer - qui capture la passion de nos collègues pour se présenter chaque jour et façonner des solutions qui ont la capacité d’avoir un impact considérable sur la vie d’une personne.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que nous savons que lorsque nous rassemblons des collègues intelligents de partout dans le monde, nous pouvons façonner l’avenir des soins de santé, avoir un impact sur les clients et définir le rythme des progrès des patients.

RESPONSABILITÉ DU POSTE S

GESTIONNAIRE D’ESSAI CLINIQUE (CTM) - Canada

Diriger les essais cliniques mondiaux | Favoriser l’innovation | Avancer l’impact sur le patient

Chez Syneos Health, nous rassemblons l’expertise en développement clinique et en commercialisation pour aider nos clients à accélérer la livraison de traitements qui changent la vie. En intégrant les opérations cliniques, les affaires médicales et les connaissances commerciales, nous créons des cheminements de développement plus intelligents et plus rapides, toujours avec les patients au centre.

Nous élargissons notre équipe des opérations cliniques et sommes à la recherche de gestionnaires d’essais cliniques (CTM) passionnés par l’excellence opérationnelle, le leadership collaboratif et la prestation d’essais cliniques mondiaux de haute qualité.

LE RÔLE :

En tant que gestionnaire d’essais cliniques, vous agirez à titre de chef opérationnel pour un ou plusieurs essais cliniques, en assumant la responsabilité de l’exécution du début à la fin de l’étude. Vous travaillerez dans un environnement dynamique et matriciel, en étroite collaboration avec des équipes interfonctionnelles, des promoteurs et des centres pour assurer la livraison en temps opportun, conforme et de haute qualité des essais.

Il s’agit d’une occasion de mener des études complexes, d’influencer les résultats et de jouer un rôle clé dans l’avancement des traitements novateurs pour les patients du monde entier.

CE QUE VOUS FAIREZ :

• Diriger l’exécution de bout en bout des essais cliniques, en veillant à ce que la livraison respecte les échéanciers, les normes de qualité et le budget.

• Assurer la supervision opérationnelle des activités de gestion et de surveillance du site, y compris la surveillance sur place et centralisée.

• Identifier, évaluer et atténuer de manière proactive les risques cliniques et opérationnels à l’aide d’une approche de gestion basée sur les risques (RACT)

• Servir de principal point d’escalade pour les ARC, les sites d’enquête et les intervenants interfonctionnels

• Collaborer étroitement avec les équipes de démarrage de l’étude, de gestion des données, de biostatistique, de sécurité et de recrutement des patients pour favoriser l’atteinte d’étapes clés

• Tirer parti des systèmes et des données intégrés (CTMS, EDC, ePRO, TMF, tableaux de bord) pour surveiller le rendement, les tendances et les indicateurs de risque

• Assurer la préparation et la conformité continues aux BPC du CIH, aux PON et aux exigences réglementaires mondiales

• Diriger la formation propre à l’étude et favoriser l’harmonisation au sein de l’équipe des essais cliniques

• Examiner les mesures et les données opérationnelles pour anticiper les défis et mettre en œuvre des solutions en temps opportun

• Encadrer et soutenir les ARC, en contribuant à une culture de responsabilité, d’amélioration continue et de collaboration

QUI VOUS ÊTES :

Requis

• Expérience pratique en tant qu’associé de recherche clinique (ARC), y compris la surveillance sur place (non à distance seulement)

• Au moins deux ans d’expérience en tant que gestionnaire d’essais cliniques, de préférence dans un environnement d’ORC

• Solide compréhension des opérations mondiales d’essais cliniques et de la gestion des centres

Forces préférées

• Succès avéré dans la direction d’équipes cliniques mondiales interfonctionnelles

• Solide expérience avec la surveillance axée sur les risques et les modèles de surveillance centralisée

• Connaissance approfondie des BPC du CIH et des exigences réglementaires internationales

• Solides aptitudes pour l’analyse, la pensée critique et la résolution de problèmes

• Communicateur confiant et capacité de naviguer dans des environnements complexes d’intervenants et de commanditaires

• Aisance à travailler au sein d’une organisation matricielle mondiale

• Maîtrise des systèmes d’essais cliniques (CTMS, EDC, ePRO, TMF)

• Expérience en oncologie ou en ophtalmologie, un atout important

POURQUOI SYNEOS HEALTH?

• Faire partie d’une organisation mondiale et innovante avec un pipeline solide et diversifié de programmes cliniques

• Diriger des essais complexes à fort impact dans plusieurs domaines thérapeutiques

• Travailler dans un environnement collaboratif et inclusif où votre expertise et votre perspective comptent

• Obtenir une exposition à un large éventail de promoteurs, des biotechnologies émergentes aux plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales

• Accéder à des cheminements clairs pour le développement de carrière, le développement du leadership et l’apprentissage continu

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études menées sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte afin que les qualifications des titulaires puissent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue aux présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.

Sommaire

Les rôles au sein de la famille d’emplois Gestion des essais cliniques sont responsables de tous les aspects du développement, de la coordination et de la mise en œuvre des études de recherche clinique de phase 1 dans les installations de l’organisation. Collaborer avec le chercheur principal, assurer la liaison entre les sujets de recherche, les équipes clients, les chercheurs et les équipes d’opérations cliniques, et planifier l’utilisation de la logistique et des ressources. Fait le suivi de la progression de l’étude conformément aux étapes clés du projet, aux livrables des clients et au budget, et suit les règlements applicables à l’échelle mondiale et par région. Impact et contribution Comprend les cadres ainsi que les gestionnaires, les superviseurs et les chefs d’équipe qui fournissent une vision stratégique ou une orientation tactique dans une discipline ou une organisation plus large. La majorité du temps est consacrée à la supervision de leur domaine de responsabilité, à la planification, à l’établissement des priorités ou à la direction des responsabilités des employés. L’objectif est atteint par la gestion des processus, des politiques et du rendement des subordonnés directs et/ou indirects. Gère une équipe de contributeurs individuels et/ou de superviseurs. Fournit des résultats opérationnels qui ont un impact direct sur les résultats immédiats ou à court terme du service. Connaissances et compétences approfondies dans une discipline scientifique/technologique ou professionnelle, compréhension de l’impact du travail sur des domaines connexes. Doit posséder des connaissances pratiques dans la gestion de l’exécution des processus, des projets et des tactiques au sein de l’équipe.