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Meridian Bioscience Canada inc.

Gestionnaire, données cliniques II

360, rue Franquet, bureau 100, Québec,QC
  • À discuter

  • 37.50 h - Temps plein

  • Emploi Permanent ,Télétravail

  • Jour

  • Poste à combler pour le 2 septembre 2025

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Avantages

Le gestionnaire de données cliniques II est un professionnel expérimenté qui possède une connaissance approfondie des activités de gestion des données de bout en bout dans le cadre de diverses études cliniques et phases. Le gestionnaire de données cliniques II agit de manière indépendante en tant que représentant de la gestion des données pour les essais cliniques qui lui sont assignés.

  • Gérer les activités quotidiennes de la gestion des données avec l'associé de recherche clinique pour les données des essais cliniques, y compris les données relatives à la sécurité/confidentialité des sujets et les critères d'efficacité critiques.
  • Configuration et connaissance pratique des systèmes de saisie électronique des données (EDC), par exemple Medrio
  • Gérer la définition des exigences relatives aux formulaires de rapport de cas (CRF).
  • Être responsable du développement des technologies et des processus de gestion des données cliniques, des procédures opérationnelles standard (SOP), des modèles et des outils.
  • Encadrer et aider à l'intégration des gestionnaires de données cliniques, si nécessaire.
  • Veiller à ce que toutes les procédures de gestion des données soient exécutées avec une grande attention aux détails et à l'exactitude.
  • Travailler en collaboration avec les départements des opérations cliniques, de la recherche et du développement et d'autres départements opérationnels afin de garantir une collecte de données précise, efficace et complète.
  • Interagir avec les associés de recherche clinique et les sites d'étude concernant la génération et le rapprochement des requêtes afin de respecter les délais de l'étude.
  • Assurer la liaison entre les chefs de projet clinique et les biostatisticiens
  • Connaissance approfondie des pratiques de gestion des données et des autres directives réglementaires spécifiques à la gestion des données, telles que les directives ICHGCP, ISO 14155 - Investigation clinique des dispositifs médicaux destinés à des sujets humains, et les directives STARD.

Environnement de travail

Environnement de travailMeridian Bioscience Canada inc.0
Environnement de travailMeridian Bioscience Canada inc.1
Environnement de travailMeridian Bioscience Canada inc.2
Environnement de travailMeridian Bioscience Canada inc.3

Compétences recherchées

  • Baccalauréat requis avec au moins 5 ans d'expérience pertinente dans un poste de gestion des données cliniques
  • Expérience dans le secteur pharmaceutique/des dispositifs médicaux/biotechnologique/CRO dans le domaine de la gestion des données cliniques requise
  • Connaissance avérée des exigences réglementaires américaines applicables à la conduite d'essais cliniques
  • Maîtrise du français et de l'anglais (la plupart des collègues sont aux États-Unis) 

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC

Terminé

Années d'expérience

6-9 années

Langues écrites

Fr : Avancé

En : Avancé

Langues parlées

Fr : Avancé

En : Avancé

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