
Biostatisticien II
Meridian Bioscience Canada inc.
360, rue Franquet, bureau 100, Québec,QC- Salaire À discuter
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37.50 h - Temps plein
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Emploi Permanent ,Télétravail
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Quart de Jour
- Publié le 18 juin 2025
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1 poste à combler dès que possible
Description
Contribuez à l’innovation dans le diagnostic médical avec Meridian!
Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l’accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients. L’équipe de Québec fait partie d’un groupe comptant plus de 11 sites à travers le monde !
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Notre engagement:
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Relevant du VP R& D Global Diagnostics, le biostatisticien est responsable de fournir et d'analyser des données. Il supporte par son expertise les activités d'essais cliniques, programme et effectue des analyses statistiques avec l'équipe d'opérations Clinique.
Responsabilités principales
- Travailler en collaboration avec d'autres membres des opérations cliniques sur la conception des essais cliniques, tels que la conception de l'étude statistique, la taille de l'échantillon, les méthodologies statistiques, les schémas de randomisation et les procédures de mise à l'insu
- Élaborer des plans d'analyse statistique (PAS), y compris la méthodologie statistique, les procédures de programmation, la définition des variables dérivées, les règles de traitement des données et les spécifications et maquettes des tableaux/figures/graphiques/liste.
- Appliquer ou développer des programmes, des bases de données et des outils avancés permettant d'obtenir les meilleures pratiques de l'industrie en matière de science des données.
- Diriger et exécuter des analyses statistiques.
- Rendre compte des résultats aux responsables de projets cliniques en élaborant des paramètres d'étude et des rapports d'analyse statistique (SAR).
- Soutenir les activités de gestion et de nettoyage des données pendant et à la fin des essais cliniques.
- Aider à la soumission réglementaire.
Environnement de travail
Compétences recherchées
Connaissances, compétences et aptitudes
- Solides compétences en matière de rédaction technique, d'édition et de communication, ainsi qu'un esprit de collaboration.
- Capacité à expliquer les concepts de la science des données à des non-statisticiens/analystes de données.
- Niveau avancé d'anglais écrit et parlé
- Connaissance des directives de la FDA : « Statistical Guidance on Reporting Results from Studies Evaluating Diagnostic Tests » serait un atout.
- La connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) est un atout.
- Connaissance des données d'essais cliniques et de leur analyse à l'aide de méthodologies classiques et modernes.
- Excellentes compétences en programmation SAS et/ou R
- Excellent sens de l'organisation, capacité à s'adapter aux changements et à gérer efficacement plusieurs projets.
- Capacité à présenter et à expliquer les principes de l'analyse statistique.
- Excellentes compétences en matière de résolution de problèmes, approche proactive et capacité à prendre régulièrement des décisions judicieuses et à les communiquer clairement.
Formation et expérience
- BAC en statistique, biostatistique ou dans un domaine connexe avec 7 ans et plus d'expérience professionnelle pertinente
- Maîtrise en statistique, en biostatistique ou dans un domaine connexe, avec 5 ans d'expérience professionnelle pertinente.
Exigences
Universitaire
BAC
Terminé
6-9 années
Fr : Avancé
En : Avancé
Fr : Avancé
En : Avancé