Description
Description
Spécialiste des opérations cliniques - Maîtrise du français requise - Dédié au promoteurSyneos Health® est une organisation de services de sciences de la vie entièrement intégrée de premier plan conçue pour accélérer le succès des clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum de développement et de commercialisation des médicaments, les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer les progrès.
Les membres de notre équipe de solutions cliniques agissent dans un état d’esprit de développement de médicaments, appliquant leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour vraiment comprendre les besoins des clients et représenter ceux dans les solutions que nous façonnons.
Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à livrer - pour les uns les autres, pour nos clients et, surtout, pour ceux qui en ont besoin.
Découvrez ce que vos 25 000 futurs collègues savent déjà :
Pourquoi Syneos Health
• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de la ligne de soutien et l’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous nous engageons à bâtir une culture inclusive, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre objectif principal est d’atteindre notre objectif - Motivé à livrer - qui capture la passion de nos collègues pour se présenter chaque jour et façonner des solutions qui ont la capacité d’avoir un impact considérable sur la vie d’une personne.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que nous savons que lorsque nous rassemblons des collègues intelligents de partout dans le monde, nous pouvons façonner l’avenir des soins de santé, avoir un impact sur les clients et définir le rythme des progrès des patients.
Responsabilités professionnelles
Responsable de l’exécution des activités conformément aux politiques de l’entreprise et des opérations cliniques applicables, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail
Aider le personnel de surveillance clinique dans le cadre des activités de gestion du centre, y compris agir à titre de représentant du promoteur pour les centres participant aux études attribuées et communiquer avec les centres pour assurer la conformité aux exigences du protocole, aux procédures de l’étude et aux lignes directrices pertinentes.
Crée et participe à la mise à jour du fichier maître d’essai (TMF) et des fichiers de projet, y compris la participation aux vérifications de fichiers
Préparer et tenir à jour les manuels du site, les outils de référence et d’autres documents
Maintient, met à jour et saisit les renseignements de suivi clinique dans les bases de données
Fait le suivi des documents cliniques et réglementaires entrants et sortants et des mises à jour pour les centres de recherche, les études, l’équipe de projet ou le client
Gère la boîte aux lettres partagée, traite les demandes du site et achemine la correspondance de manière appropriée
Coordonner la commande, l’emballage, l’expédition et le suivi des fournitures et du matériel du site.
Participer à la coordination des réunions d’équipe, assister aux réunions et préparer des procès-verbaux de réunions et des mesures à prendre précis.
Peut traiter la réception, le suivi et la disposition des formulaires de rapport de cas et des requêtes
Maintient une sensibilisation générale dans le domaine de la recherche clinique en suivant toutes les formations nécessaires et assignées
Qualifications minimales :
Diplôme d’études secondaires ou l’équivalent
Bonnes aptitudes pour la communication et les relations interpersonnelles
Capacité d’adopter de nouvelles technologies
Des déplacements minimaux allant jusqu’à 25 % peuvent être nécessaires
QUALIFICATIONS PRÉFÉRÉES
Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe, ou combinaison équivalente d’études et d’expérience en recherche clinique
Expérience préalable dans le soutien d’essais cliniques dans un environnement d’ORC, pharmaceutique ou biotechnologique
Solides compétences organisationnelles et capacité de gérer plusieurs priorités et de maintenir l’exactitude dans un environnement trépidant
Excellentes aptitudes pour la communication écrite et verbale en français et en anglais, et capacité d’interagir efficacement avec les équipes d’étude mondiales et les centres de recherche
Apprenez à connaître Syneos Health
Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études menées sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.
Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.
http://www.syneoshealth.com
Renseignements supplémentaires
Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue aux présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.
Résumé
Les rôles au sein des Opérations cliniques sont responsables d’assurer des opérations sécuritaires et efficaces des études de recherche clinique. Responsable de la protection du bien-être des sujets de recherche à titre médical. Examine les protocoles d’étude, planifie et exécute les procédures conformément aux protocoles et aux normes réglementaires, de santé et de sécurité, soulevant ou signalant les problèmes liés à l’étude. Recrute et coordonne la communication avec les volontaires et les patients des essais cliniques, et respecte les règlements applicables à l’échelle mondiale et par région. Collabore avec des équipes interfonctionnelles pour élaborer du matériel d’étude, surveiller les progrès de l’essai et résoudre tout problème qui survient pendant l’étude. Impact et contribution Les contributeurs individuels qui fournissent un soutien ou un service lié à l’organisation (administratif ou administratif), ainsi que des rôles occupant des postes à l’appui des activités commerciales quotidiennes (p. ex., niveaux techniques, de production ou d’artisanat). La majorité du temps est consacrée à la prestation de services ou d’activités de soutien, généralement sous supervision. Les rôles ne nécessitent généralement pas d’éducation ou de formation avancée. A établi et expérimenté un contributeur individuel de soutien. Le travail consiste en des tâches qui sont généralement routinières, avec un certain écart par rapport à la pratique standard. Nécessite une vaste connaissance des systèmes et des pratiques opérationnels généralement acquis grâce à une vaste expérience ou à une formation approfondie.
