Scientifique médical principal, épidémiologie.

Description

Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés dans 110 pays savent déjà :

TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFÉRENCE PARTOUT

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de lignes de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi total, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles

• Collabore avec le directeur médical pour élaborer des plans médicaux (plan de gestion médicale, plan d’examen des données médicales et plan d’examen de l’admissibilité). Collaborer avec des experts/consultants/conseillers externes pour coordonner l’acquisition des données médicales/scientifiques nécessaires à la préparation des plans médicaux respectifs.
• Assurer l’exécution d’études observationnelles, y compris des études épidémiologiques, non interventionnelles, pragmatiques et peu interventionnelles et des collaborations de recherche pour assurer la cohérence de l’approche, de la conduite, de la surveillance, de l’analyse, de la production de rapports et de la supervision des activités principales.
• Effectue un examen médical régulier et ponctuel des listes de données et de la visualisation des données au besoin; analyse les données pour identifier les risques et les tendances/modèles de données et appuie la documentation des examens médicaux. Identifie et résout de manière proactive les problèmes d’examen des données médicales au fur et à mesure qu’ils surviennent.
• L’utilisation de la connaissance des aspects épidémiologiques/observationnels et spécifiques des essais fournit un soutien à la participation des partenaires stratégiques opérationnels au niveau du programme ou de l’étude.
• Auteur de requêtes de données médicales et examen des réponses aux requêtes, approbation de la fermeture des requêtes en association avec le directeur médical.
• Peut aider le directeur médical dans l’examen des profils de patients, l’examen scientifique d’autres données au niveau de l’étude, l’examen des déviations au protocole, la création d’un rapport sommaire d’examen médical au besoin.
• Collabore avec les directeurs médicaux pour les réunions d’examen des données médicales et d’examen de la sécurité, y compris la préparation des diapositives, au besoin.
• Identifie les problèmes en temps opportun, dirige la mise en œuvre des solutions et/ou les transmet aux échelons supérieurs, le cas échéant. Fournit des informations opérationnelles sur la mise en œuvre tactique des études et travaille dans un environnement mondial.

• Gère la portée des travaux, les objectifs et la qualité des livrables du projet pour s’assurer que les étapes et les échéanciers spécifiques au projet sont respectés. Servir d’interface principale entre l’équipe interne, les clients et les fournisseurs dans les domaines de l’examen des données médicales et de l’examen de l’admissibilité.

• Collaborer avec les membres de l’équipe de l’étude, y compris les opérations cliniques, la gestion des données, l’innocuité des médicaments et la pharmacovigilance, et la gestion de projet (organiser ou diriger des réunions, le cas échéant) pour identifier les risques liés à l’intégrité des données et à la sécurité des sujets. Transmet en temps opportun aux responsables de projet les préoccupations liées aux études en cours et nouvellement développées, telles que les livrables du projet à risque et les tâches hors de la portée.

• Assiste et fait des présentations lors des réunions sur le processus de confiance et peut participer à des vérifications internes et externes.

• Acquiert une compréhension et une connaissance de base des protocoles en cours ainsi que de la terminologie et de la pathologie liées à la maladie.

• Respecte toutes les lignes directrices en matière de confidentialité des données, le Comité international d’harmonisation (CIH) et les bonnes pratiques cliniques (BPC), toutes les politiques de l’entreprise, les procédures opérationnelles normalisées, les instructions de travail et les plans de projet. Respecte les politiques des clients et les procédures opérationnelles normalisées, comme l’exigent les plans de projet.

• Peut gérer un nombre limité de subordonnés directs. Peut participer ou mener des entrevues.

• Collabore avec le directeur médical pour élaborer des plans médicaux (plan de gestion médicale, plan d’examen des données médicales et plan d’examen de l’admissibilité). Collaborer avec des experts/consultants/conseillers externes pour coordonner l’acquisition des données médicales/scientifiques nécessaires à la préparation des plans médicaux respectifs.

• Effectue un examen médical régulier et ponctuel des listes de données et de la visualisation des données au besoin; analyse les données pour identifier les risques et les tendances/modèles de données et appuie la documentation des examens médicaux. Identifie et résout de manière proactive les problèmes d’examen des données médicales au fur et à mesure qu’ils surviennent.

• Auteur de requêtes de données médicales et examen des réponses aux requêtes, approbation de la fermeture des requêtes en association avec le directeur médical.

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des 5 dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études dans 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. L’expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.

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