Responsable des contrats du site avec expérience mondiale

Description

Syneos Health® est une organisation de services de sciences de la vie entièrement intégrée de premier plan conçue pour accélérer le succès des clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum de développement et de commercialisation des médicaments, les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer les progrès.

Les membres de notre équipe de solutions cliniques agissent dans un état d’esprit de développement de médicaments, appliquant leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour vraiment comprendre les besoins des clients et représenter ceux dans les solutions que nous façonnons.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à livrer - pour les uns les autres, pour nos clients et, surtout, pour ceux qui en ont besoin.

Découvrez ce que vos 25 000 futurs collègues savent déjà :

Pourquoi Syneos Health
• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de la ligne de soutien et l’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous nous engageons à bâtir une culture inclusive, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre objectif principal est d’atteindre notre objectif - Motivé à livrer - qui capture la passion de nos collègues pour se présenter chaque jour et façonner des solutions qui ont la capacité d’avoir un impact considérable sur la vie d’une personne.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que nous savons que lorsque nous rassemblons des collègues intelligents de partout dans le monde, nous pouvons façonner l’avenir des soins de santé, avoir un impact sur les clients et définir le rythme des progrès des patients.

Responsabilités professionnelles

Résumé du poste :

Gère la négociation des ententes d’étude clinique (CTA) au niveau de l’étude et dirige la finalisation et l’exécution des documents CTA, y compris le langage et les modalités contractuels, les pièces jointes financières et les budgets de subventions des chercheurs en collaboration avec une équipe mondiale de négociateurs contractuels du centre de service des contrats du centre pour les projets attribués. Veille à ce que les négociations mondiales de l’appel à l’action soient conformes aux exigences du promoteur et de la Société. Identifie les problèmes liés au budget du chercheur au niveau du projet ou de l’entreprise et travaille avec les membres de l’équipe internes et externes pour fournir et mettre en œuvre des solutions. Établit de solides relations de travail avec les clients et les équipes de projet internes. Soutenir les initiatives opérationnelles mondiales au niveau du projet, du commanditaire ou de la relation. Peut servir de point de contact stratégique pour les clients internes et externes afin d’atteindre les objectifs de passation de marchés/budgétisation du site.

Responsabilités fondamentales

• Superviser les négociations des ententes d’étude clinique (CTA) au niveau de l’étude et diriger la finalisation et l’exécution des documents CTA, y compris le langage et les modalités contractuels, les pièces jointes financières et les budgets de subventions des chercheurs en collaboration avec une équipe mondiale de négociateurs de contrats et de budgets du centre.

• Superviser l’état des négociations budgétaires et de contact et gérer l’escalade des demandes hors paramètres sur les demandes budgétaires et contractuelles pour parrainer les décideurs dans toutes les régions de la conduite de l’étude. Fournit une consultation lors de l’escalade des requêtes hors paramètres, au besoin.

• Agir à titre d’expert en la matière de première ligne pour tous ces éléments de l’appel à l’action dans le cadre d’études assignées pour les intervenants internes et du promoteur. Conseille les parties prenantes sur la résolution des problèmes dans le cadre des études attribuées. Peut demander un soutien supplémentaire des structures de soutien internes au besoin.

• Planifie la stratégie d’exécution des contrats pour les études attribuées, y compris les prévisions des échéanciers d’exécution des contrats propres au centre avec le plus d’exactitude possible, et coordonne avec les intervenants internes de l’équipe d’étude pour s’assurer que la stratégie d’appel à l’action est alignée sur les plans globaux de démarrage de l’étude et les attentes globales. Gère les attentes de l’équipe d’étude interne et du promoteur concernant les négociations mondiales de l’appel à l’action pour les études attribuées.

• Coordonner les communications entre les intervenants de l’équipe de l’étude et l’équipe mondiale de négociateurs de contrats et de budgets du centre, y compris le cumul de toutes les mises à jour de statut sur le forum d’équipe régulier. Participe à des appels d’étude réguliers pour faciliter la communication au besoin.

• Travaille en étroite collaboration avec les intervenants internes et avec le promoteur pour préparer des modèles contractuels du centre, y compris les modalités de paiement, ainsi que les paramètres et processus de négociation au niveau de l’étude dans le cadre des normes de l’entreprise afin de favoriser la négociation réussie des contrats et des budgets.

• Établit de solides relations de travail et collabore avec le promoteur pour s’assurer que les modèles contractuels du centre s’intègrent à la stratégie mondiale du programme.

• Crée et tient à jour régulièrement les rapports d’état des documents et met à jour les outils et les systèmes du service ainsi que les membres de l’équipe; s’assure que la documentation appropriée est tenue à jour.

• Collabore avec les services juridiques, financiers et d’opérations cliniques internes et externes, y compris la communication et l’explication des questions juridiques et budgétaires.

• Gérer les discussions au niveau du site et de l’étude avec les intervenants internes et de l’équipe du promoteur concernant la juste valeur marchande des budgets des chercheurs et les modalités de paiement dans le cadre des normes de l’entreprise et de l’industrie pendant la négociation avec les sites.

• Peut soutenir l’unité d’affaires et l’organisation par l’entremise du centre d’assistance et d’autres voies définies pour résoudre et désamorcer les problèmes.

• Effectue d’autres tâches liées au travail qui lui sont confiées. Un déplacement minimal peut être nécessaire (jusqu’à 25 %).

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie, dans un domaine lié à la santé ou une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience.

• Expérience privilégiée dans une ORC/industrie pharmaceutique et expertise connexe en essai clinique (coordonnateur de l’étude, ARC, pharmacie, soins infirmiers, administration des soins de santé) ou expérience de démarrage du centre.

• Connaissance approfondie des règlements applicables, du développement de médicaments et des procédures de gestion de projets cliniques.

• Bonnes aptitudes pour la présentation, la documentation et les relations interpersonnelles. Maîtrise de MS Office (Word, Excel et PowerPoint), de MS Project, d’Outlook et d’Internet.

• Capacité de gérer plusieurs tâches afin de respecter les échéances et d’offrir un travail de haute qualité dans un environnement dynamique.

• Souci du détail, aptitudes pour la communication verbale et écrite efficaces et capacité de travailler de façon autonome pour respecter les échéances. Solides aptitudes pour le leadership; capacité d’enseigner et de mentorer les membres de l’équipe.

Chez Syneos Health, nous croyons qu’il est important d’offrir un environnement et une culture dans lesquels nos employés peuvent s’épanouir, se développer et progresser. Nous récompensons et reconnaissons nos employés en leur offrant des avantages précieux et un équilibre qualité de vie. Les avantages pour ce poste peuvent inclure une voiture de fonction ou une allocation de voiture, des avantages de santé pour inclure les soins médicaux, dentaires et de la vue, une contribution de contrepartie de l’entreprise de 401k, l’admissibilité à participer au régime d’achat d’actions des employés, l’admissibilité à gagner des commissions/primes en fonction du rendement de l’entreprise et de la performance individuelle, et des congés payés flexibles (PTO) et des congés de maladie. Étant donné que certains États et certaines municipalités ont des exigences réglementées en matière de congés de maladie payés, l’admissibilité aux congés de maladie payés peut varier selon l’endroit où vous travaillez. Syneos se conforme à toutes les exigences applicables en matière de congés de maladie payés par le gouvernement fédéral, l’État et la municipalité.

Échelle salariale :

L’échelle salariale de base représente le bas et le haut prévus de l’échelle Syneos Health pour ce poste. Le salaire réel variera en fonction de divers facteurs tels que les qualifications, les aptitudes, les compétences et les compétences du candidat pour le poste.

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des cinq dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études menées sur 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue aux présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.