Gestionnaire de projet principal/gestionnaire d’essais cliniques – Oncologie

Description

Syneos Health® est une organisation de pointe en matière de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées, conçues pour accélérer la réussite des clients. Nous traduisons des perspectives cliniques, d’affaires médicales et commerciales uniques en résultats qui répondent aux réalités du marché actuel.

Notre modèle de développement clinique amène le client et le patient au centre de tout ce que nous faisons. Nous cherchons continuellement des moyens de simplifier et de rationaliser notre travail non seulement pour rendre Syneos Health plus facile à utiliser, mais aussi pour nous rendre plus faciles à travailler.

Que vous vous joigniez à nous dans un partenariat avec un fournisseur de services fonctionnels ou un environnement de service complet, vous collaborerez avec des résolveurs de problèmes passionnés, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et motivés à accélérer la livraison des traitements, car nous sommes passionnés par le changement de vie.

Découvrez ce que nos 29 000 employés dans 110 pays savent déjà :

TRAVAILLER ICI FAIT UNE DIFFÉRENCE PARTOUT

Pourquoi Syneos Health

• Nous sommes passionnés par le perfectionnement de notre personnel, par le perfectionnement et la progression de carrière, par la gestion de lignes de soutien et d’engagement, par la formation technique et thérapeutique, par la reconnaissance des pairs et par le programme de rétribution globale.
• Nous sommes engagés envers notre culture de soi total, où vous pouvez être vous-même authentiquement. Notre culture de soi est ce qui nous unit à l’échelle mondiale, et nous nous engageons à prendre soin de nos employés.
• Nous bâtissons continuellement l’entreprise pour laquelle nous voulons tous travailler et avec laquelle nos clients veulent travailler. Pourquoi? Parce que lorsque nous rassemblons la diversité des pensées, des antécédents, des cultures et des perspectives, nous sommes en mesure de créer un endroit où chacun se sent à sa place.

Responsabilités professionnelles

Leadership et livraison de projets :

• Gère un projet en tant que gestionnaire de projet supervisant les programmes de recherche clinique interdisciplinaires en assurant la conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux procédures opérationnelles normalisées (PON) pertinentes et aux exigences réglementaires.
• Agir à titre de liaison principale entre la Société et le Client pour assurer le lancement, la conduite et la clôture du projet conformément à l’entente contractuelle du Client et de la Société.
• Dirige l’équipe clinique pour assurer la qualité, les échéanciers et la gestion du budget.
• Responsable du rendement financier des projets assignés
• Assumer la responsabilité de tous les livrables du projet pour les projets assignés ou les régions du projet.
• Coordonner les activités et les livrables de tous les partenaires chargés de mener les projets et déterminer et gérer les problèmes de façon proactive.

Rapports et communication :

• Responsable de la maintenance de l’information du projet sur une variété de bases de données et de systèmes.
• Maintenir et évaluer la progression du projet en respectant les échéanciers et d’autres outils de suivi et d’analyse.
• Responsable des composantes de gestion de projet de la préparation à l’inspection pour tous les aspects de la conduite du projet, y compris les fichiers maîtres d’essai.
• Superviser l’élaboration et la mise en œuvre des plans de projet conformément aux documents contrôlés.
• Prépare, coordonne et présente de façon indépendante le matériel du projet lors de réunions internes et externes.
• Dirige les activités du personnel de soutien de projet affecté; gère et encadre les autres membres de l’équipe de gestion de projet et le personnel clinique; facilite la consolidation d’équipe et la communication.
• Préparer des rapports de gestion de projet pour les clients et la direction.
• Met en œuvre des stratégies de ressources pour atteindre les objectifs du projet.
• Élaborer des stratégies de planification des mesures d’urgence et d’atténuation des risques pour assurer la réalisation réussie des objectifs du projet.

Développement des affaires

• Participe aux réunions de défense des soumissions lorsqu’elles sont présentées en tant que gestionnaire/directeur de projet potentiel.
• Établit de solides relations avec les clients actuels afin de générer de nouvelles affaires ou des affaires complémentaires pour l’avenir.
• Se tenir au courant de l’environnement thérapeutique de l’unité d’affaires et des projets assignés et des tendances en matière de développement de médicaments

Gestion :

• Peut former et soutenir les nouveaux gestionnaires de projet. Faciliter la formation de l’équipe conformément aux exigences du protocole ou du projet, y compris la formation sur les traitements, les protocoles spécifiques et les processus.
• Peut être tenu de gérer les autres membres de l’équipe de gestion de projet et le personnel de surveillance clinique

Qualifications

• Baccalauréat (ou l’équivalent) en sciences de la vie, en médecine, en pharmacie, en soins infirmiers ou dans un domaine connexe, ou une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience.
• Solide connaissance des bonnes pratiques cliniques et des lignes directrices de la CIH, des exigences réglementaires, du processus de développement de médicaments et des procédures de surveillance clinique.
• Organisation de recherche clinique (ORC) et expérience thérapeutique pertinente de préférence.
• Solide capacité de gérer son temps et de travailler de façon autonome.
• Capacité d’adopter de nouvelles technologies.
• Excellentes aptitudes pour la communication, la réalisation de présentations et les relations interpersonnelles, tant à l’oral qu’à l’écrit
• Souplesse et capacité d’encadrer et de gérer de nouveaux employés et de gérer plusieurs tâches afin de respecter les échéances et d’offrir un travail de haute qualité dans un environnement dynamique.
• Capacité de voyager au besoin (environ 25 %).

Chez Syneos Health, nous croyons qu’il est important d’offrir un environnement et une culture dans lesquels nos employés peuvent s’épanouir, se développer et progresser. Nous récompensons et reconnaissons nos employés en leur offrant des avantages précieux et un équilibre qualité de vie. Les avantages pour ce poste peuvent inclure une voiture de fonction ou une allocation de voiture, des avantages de santé pour inclure les soins médicaux, dentaires et de la vue, une contribution de contrepartie de l’entreprise de 401k, l’admissibilité à participer au régime d’achat d’actions des employés, l’admissibilité à gagner des commissions/primes en fonction du rendement de l’entreprise et de la performance individuelle, et des congés payés flexibles (PTO) et des congés de maladie. Étant donné que certains États et certaines municipalités ont des exigences réglementées en matière de congés de maladie payés, l’admissibilité aux congés de maladie payés peut varier selon l’endroit où vous travaillez. Syneos se conforme à toutes les exigences applicables en matière de congés de maladie payés par le gouvernement fédéral, l’État et la municipalité.

Échelle salariale :

L’échelle salariale de base représente le niveau bas et élevé prévu de l’échelle Syneos Health pour ce poste. Le salaire réel variera en fonction de divers facteurs tels que les qualifications, les aptitudes, les compétences et les compétences du candidat pour le poste.

Apprenez à connaître Syneos Health

Au cours des 5 dernières années, nous avons travaillé avec 94 % de tous les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, 95 % des produits autorisés par l’EMA et plus de 200 études dans 73 000 centres et plus de 675 000 patients participant à l’essai.

Quel que soit votre rôle, vous prendrez l’initiative et remettrez en question le statu quo avec nous dans un environnement hautement concurrentiel et en constante évolution. En savoir plus sur Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Renseignements supplémentaires

Les tâches, les devoirs et les responsabilités énumérés dans cette description de poste ne sont pas exhaustifs. La Société, à sa seule discrétion et sans préavis, peut attribuer d’autres tâches, devoirs et responsabilités professionnelles. L’expérience, les compétences ou la formation équivalentes seront également prises en compte, de sorte que les qualifications des titulaires peuvent différer de celles énumérées dans la description de poste. La Société, à sa seule discrétion, déterminera ce qui constitue l’équivalent des qualifications décrites ci-dessus. De plus, rien dans les présentes ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. À l’occasion, les compétences/expériences requises pour les emplois sont exprimées en bref. Toute langue contenue dans les présentes vise à se conformer pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel elle exerce ses activités, y compris la mise en œuvre de la Directive européenne sur l’égalité, en ce qui concerne le recrutement et l’emploi de ses employés. La Société s’engage à se conformer à la Americans with Disabilities Act, y compris à fournir des accommodements raisonnables, le cas échéant, pour aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.

Sommaire