Associé affaires réglementaires

Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma

• Poste en mode hybride avec horaire flexible;
• Poste régulier et à temps plein;
• Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
• 3 semaines de vacances et des congés payés pendant le temps des fêtes;
• REER Collectif avec contribution de l’employeur;
• 4 congés maladies et mobiles par années;
• Stationnement intérieur gratuit;
• Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
• Et plus encore!

Relevant du Gestionnaire en affaires réglementaires, l’Associé en affaires réglementaires aura pour principales responsabilités de soutenir les activités du département des affaires réglementaires pour les produits commercialisés et en phase de pré-commercialisation.

Principales tâches et responsabilités

• Préparer et/ou réviser des soumissions administratives pour des produits pharmaceutiques (DIN) et des licences de mise en marché pour des produits de santé naturels (PSN);
• Supporter l’équipe en préparant les documents administratifs du Module 1 (processus d’inscription réglementaire, information sur le produit, etc.) pour les produits;
• Compiler et élaborer les dossiers réglementaires (soumissions, réponses) en format eCTD;
• Collaborer lors de la préparation et de la soumission de différentes activités réglementaires (PADN, SPADN, DINA);
• Assurer la mise à jour des différentes bases de données, archivage et activités post-approbation selon les procédures internes;
• Supporter au quotidien le département selon les besoins;
• Évaluer et préparer les soumissions pour les mises à jour de monographie de produits, s’il y a lieu;
• Réviser, mettre à jour et approuver les étiquettes des PSN, en incluant le tableau des informations des produits sous-prescription prescrits et en vente libre, s’il y a lieu;
• Effectuer toutes autres tâches réglementaires afin d’assurer la conformité des requis canadiens, la concrétisation des projets et les objectifs de la compagnie.