Directeur affaires réglementaires

Joignez-vous à Umano Medical en tant que leader stratégique et opérationnel au cœur de l'innovation en santé ! En tant que Directeur affaires réglementaires, vous serez le pilier d'une vision départementale alignée sur le plan stratégique de l'entreprise. Vous dirigerez une équipe de professionnels, en favorisant un climat de travail positif et en appliquant les meilleures pratiques de gestion humaine. Vous assurerez la conformité aux normes réglementaires et cliniques de nos produits.

• Assurer la gestion de l'équipe d'affaires réglementaires et rédaction technique en veillant à coordonner les priorités et supporter son équipe dans l'atteinte des objectifs

• Développer et entretenir un climat de travail positif et stimulant en utilisant les meilleurs pratiques en gestion de personnel (One-on-one, évaluation, animation de groupe, Rétroaction en continue, développement de chacun en fonction des forces, polyvalence)

• Établir et mettre en place une vision départementale qui supporte le plan stratégique de Umano Medical

• Gestion du système qualité pour assurer la conformité aux différentes normes et règlements

• Planifier et réaliser le calendrier d'audits internes et externe

• Définir et réaliser la stratégie réglementaire lors du développement de produit et de la gestion des changements

• Assurer les activités réglementaires reliés au post market (rappels, rapport des événements rapportables, définition et suivi des plans de surveillance du post market etc)

• Mener et/ou participer aux activités d'investigation et évaluation clinique

• Assurer une veille réglementaire des normes et règlements

• Former et coacher l'organisation sur les bonnes pratiques réglementaires

• Supporter son équipe dans l'implantation d'initiative d'amélioration continue (processus, outils, systèmes)

• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance

Profite d'un climat de confiance et d'une ambiance de travail où le plaisir et la collaboration sont une priorité. Viens découvrir une entreprise aux dimensions humaines avec des équipes multidisciplinaires et dynamiques.

Ce n'est pas suffisant pour te convaincre ?

• 7 journées de congés payées lors de la période des fêtes
• Régime d'épargne-retraite avec contribution de l'employeur
• Assurances collectives dès l'embauche
• Programme d'aide aux employés avec un accès complètement gratuit à la télémédecine
• Programme de formations et de développement individuel axé sur tes forces
• Un club social actif avec des thématiques tout au long de l'année
• Accès en tout temps à la terrasse sur le toit ou au parc extérieur aménagé
• Diner d'intégration offert par nos coprésidents
• Remise d'une carte anniversaire chaleureusement offerte par nos co-présidents
• Activités de teambuilding annuel
• Profite du Gym Umano Medical directement sur place

• BAC en droit, administration, science de la santé, ingénierie ou formation pertinente
• Minimum 10 ans d'expérience au niveau des affaires réglementaires
• Minimum 5 ans d'expérience en gestion d'équipe
• Normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO13485, FDA. EU MDR, UKCA etc…
• Leadership stratégique collaboratif
• Bilingue (Essentiel)

Joins-toi à une équipe engagée et dynamique au sein d'une entreprise en pleine croissance. L'humain passe véritablement avant tout ici, et tu vas le ressentir dès le premier jour.

Viens vivre une expérience qui va bien au-delà de l'équipement médical.