Spécialiste de projet en assurance qualité

Tu es rigoureux·se, organisé·e, et tu maîtrises les rouages du système qualité en milieu manufacturier ?

Tu connais la norme ISO 9001 sur le bout des doigts, tu sais piloter des projets d’amélioration continue et tu es passionné·e par la conformité et la performance ?

Bonne nouvelle : on cherche une personne autonome, expérimentée… et animée par l’envie de faire évoluer les processus qualité dans un environnement innovant.

Viens mettre ton expertise à profit dans une entreprise où ton leadership et ta vision font une vraie différence — et où rigueur, collaboration et excellence vont de pair au quotidien.

Sommaire:

Sous la supervision du Gestionnaire Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, le/la titulaire du poste devra supporter l’équipe dans la gestion et l’optimisation des processus qualité et réglementaires, dans un environnement manufacturier.

Responsabilités :

• Piloter la mise en œuvre, la gestion et l'amélioration continue du système de management de la qualité (QMS) selon les Normes ISO 9001 et 13485, ainsi qu’aux différentes réglementations applicables;
• Assurer une veille réglementaire et normative afin d'anticiper les évolutions et ajuster les processus qualité en conséquence;
• Diriger la gestion du projet dans le cadre de l’optimisation des processus qualité en collaboration avec les différentes parties prenantes; développer et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue du QMS pour optimiser l'efficacité et la conformité aux normes ISO 9001 et 13485;
• Encadrer l'analyse des risques liés aux processus qualité et proposer des actions préventives pour minimiser les écarts de conformité;
• Contribuer à la révision, l’approbation et l’élaboration de la documentation qualité (procédures, SOP, formulaires, etc.) dans le cadre du maintien et de l’évolution du QMS.
• Préparer et accompagner les inspections réglementaires (Santé Canada, FDA, ISO, etc.) en fournissant la documentation et le support nécessaire;
• Superviser et soutenir la mise en œuvre des processus qualité clés : audits internes, CAPA, gestion documentaire, formation, gestion des fournisseurs, change control, etc., dans les différents sites de fabrication;
• Assurer le suivi des dossiers Qualité tel que CAPA, etc.;
• Coordonner et réaliser des audits internes & externes, et assurer le suivi des actions concernant les non-conformités et les observations détectées;
• Produire, analyser et présenter les indicateurs de performance (KPI) liés aux processus qualité, et proposer des axes d’amélioration.;
• Préparer et organiser les revues, et présenter les rapports aux équipes pertinentes ainsi qu’à la Direction;
• En collaboration avec le/la Gestionnaire, gérer le système de gestion des processus qualité et de la documentation, et assurer le suivi des formations internes en lien avec ce système (eQMS);
• Le titulaire du poste pourrait être appelé à voyager occasionnellement.

Avantages et conditions de travail:

• Horaire flexible
• Poste en mode hybride (minimum 3 jours/semaine au bureau)
• Assurances collectives : dentaire, maladie complémentaire, vie et vision
• Cotisation de l’employeur à votre REER via le RPDB
• Événements d’entreprise et activités d’équipe
• Nourriture à prix abordable et collations gratuites disponibles
• Cafétéria équipée (micro-ondes et réfrigérateurs sur place)
• Programme d’aide aux employés (PAE)
• Stationnement gratuit sur place
• Tenue décontractée autorisée
• Congés payés du 25 décembre au 1er janvier inclusivement
• Remboursement des frais de scolarité liés à votre développement chez Motion
• Changement de pneus sur place à l’automne et au printemps
• Prime de référencement de 500 $
• Remboursement des frais d’adhésion à votre ordre professionnel