Directeur des affaires scientifiques

Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma

• Poste en mode hybride avec horaire flexible;
• Poste régulier et à temps plein;
• Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
• Congés payés pendant le temps des fêtes;
• 4 congés maladies/mobiles par années;
• Stationnement intérieur gratuit;
• Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
• Événements d’entreprise;
• Et plus encore!

Relevant du Vice-président des affaires scientifiques et développement des affaires, le Directeur des affaires scientifiques assure la direction du groupe scientifique composé des départements Qualité, Réglementaire et Pharmacovigilance. Il assure le bon fonctionnement de ces départements, tout en assurance leur conformité à la réglementation appropriée, telle qu’établie par Santé Canada ou toute autre agence réglementaire pertinente.

Principales tâches et responsabilités

• Superviser le Gestionnaire principal des affaires réglementaires, le Gestionnaire contrôle qualité, le Gestionnaire assurance qualité ainsi que le Chef pharmacovigilance et information médicale;
• Réaliser les évaluations de rendement des employés qu’il supervise biannuellement;
• Déterminer les embauches requises, afin de répondre aux besoins opérationnels et aux objectifs de la compagnie;
• Établir et exécuter des stratégies pour une amélioration continue et efficace du groupe scientifique et des projets;
• Assurer la formation adéquate du personnel du groupe scientifique, notamment en approuvant les plans de formations, descriptions de postes et en offrant des formations externes et du support à l’interne;
• Travailler en étroite collaboration avec son supérieur immédiat afin de supporter la croissance de la compagnie;
• Assurer la livraison des mandats confiés au groupe scientifique selon les délai établis par l’entreprise et Santé Canada;
• Établir l’ordre de priorité des tâches pour les employés à sa charge;
• Assurer les communications et relations entre le groupe scientifique et les autres départements;
• Établir des relations fructueuses avec les partenaires, collaborateurs externes et l’agence réglementaire canadienne;
• Co-diriger le lancement de nouveaux produits avec les autres départements;
• Assurer la maintenance de la conformité et/ou amélioration des éléments suivants :

• Assurer que les ententes qualités sont mises en place avec la coopération et l’expertise du Gestionnaire en assurance qualité, au besoin;
• Approuver les procédures opératoires normalisées (PON/SOP);
• Organiser et participer, en collaboration avec l’équipe des affaires réglementaires, aux « rencontres de pré-soumissions » de Santé Canada;
• Superviser les soumissions réglementaires de différents produits;
• Collaborer à l’élaboration ou à la vérification de divers documents canadiens contenant des renseignements sur I ’innocuité (ex., plan de gestion des risques, monographie de produit, RMP), au besoin;
• Demeurer à l’affût de toutes nouvelles directives réglementaires (Santé Canada, ICH, etc.) en matière de qualité, réglementaire, pharmacovigilance et veiller à ce que l’entreprise les respecte, en collaboration avec les secteurs fonctionnels intéressés.