Spécialiste en recherche clinique

Relevant de la Directrice des Opérations cliniques, le Spécialiste en Recherche Clinique (SRC) sera responsable du bon déroulement des études cliniques du département de recherche de Lallemand Solutions Santé (LSS). Ainsi, le SRC devra veiller à ce que les études cliniques soient menées avec rigueur scientifique, conformément aux principes éthiques et suivant les principes de la Conférence Internationale sur l'Harmonisation des Bonnes Pratiques Cliniques (CIH BPC).

Responsabilités

• Superviser et coordonner les études cliniques du portfolio de LSS;
• Évaluer et gérer les budgets et ressources alloués par projet;
• Participer à la rédaction et/ou réviser les protocoles et autres documents reliés aux études cliniques (cahier d’observation, formulaire d’information et de consentement éclairé (FIC), plan d'analyses statistiques, etc.);
• Préparer des demandes d’autorisation (Comité d'éthique de la recherche (CER) et agences réglementaires) pour assurer l'approbation de l’étude clinique;
• Fournir un soutien administratif aux projets cliniques (négociations de contrats, demandes de subventions);
• Coordonner la production et la gestion de produits expérimentaux (IP) et d'autres fournitures d'étude jusqu’au(x) site(s) de recherche;
• Effectuer la recherche et l’évaluation d'organismes de recherche sous contrat (ORC), de centres investigateurs, d'universités ou de chercheurs principaux pour la conduite de potentiels essais cliniques;
• Préparer et effectuer une surveillance continue pendant l'étude (Visite d'initiation du site, Visites de surveillance, Visite de clôture, rapports de mises à jour mensuels) auprès des ORC, des sites cliniques ou des universités pour assurer que la conduite de l'essai est conforme au protocole/aux amendements approuvés et aux exigences des BPC;
• Rédiger les rapports des visites de contrôle et assurer le suivi des correctifs à apporter;
• Coordonner les analyses d’échantillons cliniques;
• Participer à l’analyse les résultats cliniques;
• Coordonner la rédaction des rapports d'études et/ou manuscrits;
• Présenter les résultats lors de congrès ou réunions scientifiques;
• Concevoir, écrire et maintenir à jour la documentation liée à la gestion des opérations cliniques;
• Participer à d'autres fonctions de gestion de projets qui seront assignées par la Directrice des Opérations Cliniques.

Exigences du poste

• Titulaire d’une Maîtrise en Sciences ou diplôme spécialisé en recherche clinique;
• 2 à 3 ans d’expérience en recherche clinique;
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation des études cliniques au Canada et É.U.;
• Habileté de rédaction scientifique et excellentes aptitudes en communication orale et écrite, en français comme en anglais;
• Souci du détail et capacité à travailler de façon autonome;
• Excellentes compétences en gestion de projet;
• Capacité de jugement et rigueur.

Conditions d’emploi

• Lieu de travail : 6100 Avenue Royalmount, Montréal, QC H4P 2R2
• 37,5/heures par semaine du lundi au vendredi (Horaires flexibles)
• Télétravail partiel possible
• Salaire selon l’expérience
• Régime d'assurance collective et régime de retraite agréé