Scientifique - Département analytique – Bio analyse (LC-MS / MS)

Chez ITR Laboratoires Canada INC.

Notre mission est d’apporter au monde de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves.

ITR Laboratoires Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 30 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l’évaluation de l'innocuité et de la toxicité des médicaments. Nous sommes à la recherche d’un(e) Scientifique - Département analytique – Bio analyse (LC-MS / MS) Pour se joindre à notre équipe et continuer à élargir notre portée ainsi que nos services.

Responsabilités:

Le/La scientifique aura de l'expérience dans la recherche et le développement d'essais bioanalytiques LC-MS/MS. Ils devront développer des solutions innovatrices aux défis de la spectrométrie de masse. Ils dépanneront, optimiseront et développeront des tests conformément aux exigences réglementaires actuelles en matière de BPL.

Tâches exécutées:

• Bonne compréhension de la théorie et des applications LC-MS/MS.

• Expérimenté dans les techniques d'extraction d'échantillons de sérum/plasma et de tissus.

•Recherche et développement pour les tests LC-MS / MS, y compris le dépannage des tests en cours.

• Fournir une planification de projet de recherche et fournir des solutions à temps.

• Mener des études analytiques précliniques et cliniques en conformité avec le plan d'étude / les amendements, les BPL, les SOP et les meilleures pratiques actuelles de l'industrie.

• Interprétation, analyse, documentation et communication des résultats des projets analytiques (validation et analyse d'échantillons).

• Coordonner les résultats avec divers clients, consultants et directeurs d'études de toxicologie.

• Générer des rapports ou des rapports sur les résultats dans les délais de l'étude et s'assurer que tout écart / événement d'exception est acceptable, y compris leur impact sur les données de l'étude.

• Répondre aux commentaires d'AQ sur chaque phase d'une étude.

• Se tenir au courant des développements réglementaires pertinents dans l'industrie.

• Rédiger, réviser et appliquer toutes les SOP pertinentes.