Spécialiste Validation

Avantages

Activités sociales organisées par l'entreprise

Assurance

Conciliation travail et vie personnelle

Congés de maladie

Formation continue

Horaire flexible

Programme d'aide aux employés (PAE)

Régime de retraite

Stationnement gratuit

Transport en commun à proximité

Facilement accessible : entre les métros Henri-Bourassa et Côte-Vertu, à 5 minutes à pied du train 12.

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Description

OBJECTIFS DU POSTE

• Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.
• Formation et support aux techniciens sur les principes de validation.

PRINCIPALES FONCTIONS

• Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures, du nettoyage et des procédés.
• Assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les raisonnements, les stratégies, les méthodologies et les critères d’acceptation définis pour le département.
• Coordonner et planifier l’exécution des protocoles.
• Analyser, compiler les résultats et approuver les protocoles et les rapports de validation.
• Planifier l’utilisation des ressources internes et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers.
• Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.
• Rédaction et révision des PONs associées au département.
• Fournir un support technique aux autres départements.
• Tenir son supérieur informé sur les activités sous sa responsabilité.
• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

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Environnement de travail

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Compétences recherchées

EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.
• 7 – 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente.
• Autonome, organisé, capacité d’analyse et leadership.
• Bonne communication orale et écrite en français et anglais, bilingue.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et des autres pays.
• Bonne connaissance des logiciels MS Office (Word, Excel, Powerpoint).
• Capacité à travailler en équipe.
• Dextérité manuelle

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Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées

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