SPÉCIALISTE VALIDATION MÉTHODES MICROBIOLOGIE

1. OBJECTIFS DU POSTE

Sous la supervision du responsable microbiologie, le titulaire de ce poste est responsable de la rédaction des protocoles, rapports et méthodes reliés à la validation, le transfert et le développement des méthodes analytiques en microbiologie ou tout autres projets nécessitant une recherche de solution pour les méthodes en microbiologie.

2. PRINCIPALES FONCTIONS

• Rédaction des protocoles, rapports et méthodes de validation et transfert microbiologiques selon USP et

Ph.Eur pour différents produits en développement.

• Exécution des différents protocoles requis dans la validation des méthodes de Stérilité, Endotoxines,

Microlimites et de filtres.

• Préparation et planification de la documentation, du matériel et consommables requis pour la complétion

des projets et la mise en vigueur des procédures.

• Participation aux diverses réunions liées au développement de nouveaux produits.

• Contribution aux investigations liées aux OOS reliés aux analyses courantes.

• Agir en tant qu’expert dans le cadre de ses fonctions.

• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre de son poste.

• Respect de la cédule établie

3. EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Microbiologie, Maîtrise en Microbiologie un atout.

• 3 à 5 ans d’expérience en microbiologie appliquée dans le domaine pharmaceutique, dans l’exécution et

la validation des méthodes analytique en microbiologiques d’endotoxine, de stérilité et de microlimites

• Solides connaissances et compréhension des BPF

• Connaissances des règlementations reliées à la validation et l’exécution de méthodes

• Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.

• Connaissance des outils informatiques.

• Autonomie, initiative, débrouillardise et leadership

• Sens de l’organisation, de la priorisation

• Esprit d’analyse et de synthèse et sens de jugement.

• Aptitudes en communication interpersonnelle et résolution de problèmes.

• Esprit d’équipe et sens du relationnel.
• Capacité à gérer les priorités et à travailler sous pression avec des échéanciers serrés/changements fréquents de priorité.