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JUNO PHARMA CANADA INC.

SPÉCIALISTE TRANSFERT TECHNOLOGIQUE (Temporaire,12mois)

JUNO PHARMA CANADA INC.

11177 rue hamon, Montréal,QC
  • À discuter

  • 40.00 h - Temps plein

  • Emploi Contrat

  • Jour

  • Publié il y a 1 jour(s)

  • 1 poste à combler dès que possible

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Avantages

OBJECTIFS DU POSTE

Assister le/la superviseur(e), Transfert technologique dans le support technique pour les activités de transfert technologique. Travailler de concert avec une équipe de spécialistes (production, assurance qualité, contrôle de la qualité, validation, ingénierie, etc., pour supporter les lots de production et/ou des lots de clients externes clé en main vers nos opérations. Ces activités incluent une assistance à la rédaction et à la révision des dossiers de fabrication et de conditionnement.

PRINCIPALES FONCTIONS

  • Supporter le/la superviseur(e) lors des activités de transfert technologique incluant la fabrication et le conditionnement des lots provenant de clients internes ou externes;
  • Assister à la rédaction des dossiers de production et de conditionnement ;
  • Participer à l'optimisation et/ou l'adaptation des procédés de fabrication lors de transferts technologiques incluant la conduite d'essais à l'échelle du laboratoire pilote ou de production;
  • Supporter le/la superviseur(e) pour la production des lots de faisabilité et de caractérisation lors de l'introduction de nouveaux produits en production en partenariat avec les différents groupes impliqués;
  • Supporter la production et évaluer l’impact lors de la détermination/changements des tailles de lots pilotes et commerciaux.
  • Participation/support à l’écriture de:
  • Rapports de transferts (Évaluation, Paramètres critiques, Intégrité, Validation de filtres, etc.);
  • Revues annuelles;
  • Contrôles de changement;
  • Effectuer et documenter les investigations en partenariat avec les groupes impliqués;
  • Contribuer à la résolution de problèmes lors des activités de transfert technologique; Fournir des rapports mensuels (KPI).
  • Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

Environnement de travail

Environnement de travailJUNO PHARMA CANADA INC.0
Environnement de travailJUNO PHARMA CANADA INC.1
Environnement de travailJUNO PHARMA CANADA INC.2
Environnement de travailJUNO PHARMA CANADA INC.3

Compétences recherchées

EXIGENCES ET APTITUDES

  • Baccalauréat en chimie, génie chimique ou domaine relié;
  • 3 à 5 années d’expérience en fabrication, formulation, développement de procédés et laboratoire analytique;
  • Expérience pratique avec le fonctionnement des équipements de production pharmaceutique (pesée, mélangeur, mise en sachets, mise en plaquettes et mise en bouteilles);
  • Expérience en rédaction des contrôles de changement, de protocoles et de rapports, et en implantation de plans d’action s’y rattachant;
  • Expérience dans la création et l’approbation des dossiers de fabrication et de conditionnement. • Bilinguisme (français, anglais) autant à l’oral qu’à l’écrit;
  • Organisation, minutie, sens de l’observation, capable de travailler sous pression et en équipe;
  • Orienté(e) client et faire preuve de flexibilité;
  • Connaissance des normes pharmaceutiques en vigueur (BPF/GMP’s, FDA et DGPSA);
  • Connaissance des pharmacopées USP/EP/BP/JP;
  • Connaissance des requis réglementaire (FDA, Santé Canada) relatifs aux dossiers.

Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC

Terminé

Années d'expérience

3-5 années

Langues écrites

Fr : Avancé

En : Avancé

Langues parlées

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

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