SPÉCIALISTE PHARMACOVIGILANCE

1. OBJECTIFS DU POSTE

• Gestion des demandes d’information médicale ainsi que des rapports d’effets indésirables et des plaintes concernant les produits de Juno Pharma Canada.
• Préparation des rapports de synthèse et périodiques de pharmacovigilance des produits en documentant les effets adverses rapportés;
• Maintenir une conformité continue aux exigences de Santé Canada en matière de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments, ainsi qu’aux exigences des autres autorités sanitaires dans les pays où Juno Pharma Canada Inc. vend ses produits.
• Concevoir et offrir des formations et du matériel BPF en pharmacovigilance aux employés de Juno Pharma Canada.
• Fournir un soutien technique aux clients/patients.

2. PRINCIPALES FONCTIONS

• Préparer des rapports de synthèses et périodiques de pharmacovigilance (PSURs) selon les réglementations Canadiennes et les normes de l’ICH pour les produits commercialisés.
• Répondre aux questions techniques et/ou plaintes des clients concernant les produits commercialisés.
• Documenter les effets adverses rapportés par les professionnels de la santé, clients ou selon la littérature pour les produits commercialisés afin de les communiquer aux autorités impliquées, lorsque nécessaire.
• Effectuer des inspections et des audits des tiers qui distribuent les produits de Juno Pharma Canada et, lorsqu’inspecté par des clients, des partenaires ou des autorités sanitaires, répondre au rapport d’observations et mettre en œuvre les changements nécessaires.
• Assurer la formation des nouveaux employés et des consultants, ainsi que la formation annuelle de tout le personnel de l’entreprise.
• Coopérer en cas de retraits de produits.
• Préparer, réviser et mettre en œuvre les procédures opérationnelles normalisées (SOP).
• Rédiger et mettre à jour différents documents internes.
• Vérification des feuillets et monographies des produits commercialisés.
• Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de ce poste.