Spécialiste Formulation

1. OBJECTIFS DU POSTE

• Responsable du développement de formulations et du procédé de fabrication des produits en développement.
• Participer à l’investigation et à la résolution de problèmes pour les lots pilotes et produits commerciaux.
• Collaborer et assister à la fabrication des lots pilotes et supporter le transfert des produits à l’échelle commerciale.
• Supporter les activités de transferts technologiques des projets commerciaux.

2. PRINCIPALES FONCTIONS

Formulation

• Rédiger les protocoles pour les lots de laboratoire des produits en développement.
• Fabriquer des lots de laboratoire des produits en développement.
• Rédiger des documents relatifs à la pré-formulation et à la formulation.
• Compilation des données analytiques obtenues lors de programmes de stabilité pour les lots de laboratoire.
• Rédaction de rapports de développement reliés à la formulation des produits.
• Fournir du support pour les produits en développement.
• Fournir du support pour les produits commerciaux dans le cadre des transferts.

Autres

• Collaborer à la réalisation de différents projets spéciaux, au besoin.
• Participer à l’ébauche ou à la mise à jour des procédures d’opération normalisées (PON) du département.
• Tenir à jour la lecture des PON.
• Respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les règles d’hygiène et de santé et sécurité lors de la préparation et l’exécution des travaux.
• Toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de ce poste, notamment celles relatives aux formulations en développement (produit non-approuvés).

3. EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Sciences, Chimie ou Biochimie.
• Minimum de 3 ans d’expérience en développement de formulations de produits pharmaceutiques.
• Bonnes connaissances des BPF.
• Bilinguisme (français/anglais) et excellentes aptitudes de communication, écrite et orale.
• Maîtrise des outils informatiques, notamment la suite Microsoft.
• Excellente capacité d’analyse, de synthèse.
• Bon sens de l’organisation et bonne capacité rédactionnelle.
• Capacité de travailler en équipe et avoir un bon sens relationnel.
• Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés et/ou des changements fréquents de priorités.