Spécialiste en projets d’optimisation industrielle

1. OBJECTIFS DU POSTE

Le spécialiste en projets d'optimisation industrielle est responsable d’identifier, d’analyser et de combler les écarts de processus au sein de la production et des services de soutien associés. Le rôle veille à l’exactitude de la documentation, met en oeuvre des solutions durables, soutient l’exécution des actions correctives et préventives (CAPA) et contribue aux initiatives d’amélioration continue sur les différents sites. Le spécialiste dirigera les activités d’amélioration en collaborant étroitement dans un environnement multidisciplinaire.

2. PRINCIPALES FONCTIONS

Amélioration et exécution des processus :

• Identifier les écarts opérationnels dans la production et les processus de soutien, et piloter les actions nécessaires pour les éliminer.
• Traduire les besoins opérationnels en livrables concrets (documents, procédures, flux de travail, outils).
• Veiller à ce que les améliorations soient pratiques, durables et conformes aux exigences de la fabrication stérile.
• Coordonner avec les équipes interfonctionnelles afin d’assurer une mise en oeuvre efficace et dans les délais.
• Gestion et standardisation de la documentation :
• Diriger la mise à jour et la création de la documentation requise (SOP, formulaires, dossiers de lots, workflows) liée aux améliorations de processus.
• Garantir que la documentation reflète fidèlement la réalité opérationnelle et soutient les exigences de conformité.
• Harmoniser les documents et les pratiques entre les différents sites.
• Amélioration continue :
• Agir comme un agent de changement pour renforcer l’efficacité, la rigueur et la conformité des processus de production.
• Appliquer les méthodologies d’amélioration continue (Lean, analyse de causes racines, standards opérationnels etc.) pour identifier et résoudre les problématiques.
• Suivre l’impact des solutions mises en place à l’aide de KPI et assurer la stabilité à long terme des processus.

Soutien CAPA et conformité :

• Participer aux investigations de non-conformités et proposer des actions CAPA appropriées.
• Piloter la mise en oeuvre des actions CAPA liées aux procédures, à la documentation et aux améliorations de processus.
• Veiller à ce que toutes les actions soient conformes aux exigences GMP et aux attentes liées à la fabrication stérile.

Coordination interfonctionnelle :

• Collaborer étroitement avec la Production, l’AQ, le CQ, l’Ingénierie, la chaîne d’approvisionnement et les autres parties prenantes afin d’assurer l’adoption et l’efficacité des améliorations.
• Faciliter les réunions d’alignement, les discussions de résolution de problèmes et les suivis.
• Servir de point central permettant de relier la documentation, les équipes et les processus.

Pilotage de projets :

• Diriger et exécuter les projets d’amélioration assignés, de l’initiation à la finalisation, sans gestion directe d’équipe.
• Définir les échéances, les livrables, les responsabilités et les mécanismes de suivi.
• Communiquer l’avancement et escalader les risques ou retards au besoin pour les deux sites

3.EXIGENCES ET APTITUDES

Baccalauréat en ingénierie ou en sciences, ou expérience pertinente.

Au moins 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique/biopharmaceutique ou un secteur équivalent.

Connaissance des méthodes de gestion de projet.

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).

Compréhension des structures et des procédés de fabrication de produits pharmaceutiques stériles.

Bilingue (français et anglais) avec d’excellentes aptitudes de communication orale et écrite.

Maîtrise des outils informatiques, en particulier la suite Microsoft.

Excellentes compétences organisationnelles.

Capacité à synthétiser l’information pour la conception et l’ingénierie des systèmes.

Compétences analytiques et aptitudes à la résolution de problèmes.

Bonnes habiletés interpersonnelles et capacité à collaborer efficacement avec ses pairs.

Jugement sûr, esprit d’initiative, autonomie et sens entrepreneurial.

Capacité à diriger, orienter et participer à diverses équipes interfonctionnelles.

Orientation marquée vers la satisfaction du client.

Capacité à travailler sous pression avec des délais serrés et des changements fréquents de priorités.