Technicien de Fabrication
Énoncé du poste
Le technicien de la fabrication sera principalement affecté à l’un des domaines suivants: Fractionation, Purification, Fill / Finish ou emballage, mais on s’attendra à ce qu’il développe des compétences multidisciplinaires en alternant avec d’autres domaines de la fabrication pour aider à répondre aux demandes de l’entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication réglementé par les CGMPs, les SOP, les procédures de sécurité et toutes les politiques / réglementations de l’entreprise..
Principales tâches et responsabilités
- Installer, faire fonctionner et nettoyer l’équipement suivant (selon la zone de fabrication désignée ) : Patins de préparation de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration et ligne de remplissage (à l’intérieur d’un isolateur)
- Mise en place et exploitation: CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pièces
- Configurez, utilisez et dépannez divers équipements d’emballage , notamment :
- Mettre en place et exploiter plusieurs systèmes de vision de vérification des étiquettes sur les étiqueteuses et les cartonneurs de flacons.
- Installer et utiliser plusieurs étiqueteuses de flacons, cartonneurs de flacons, machines à bandes rétractables et autres équipements liés à l’étiquetage final des conteneurs.
- Mener des défis périodiques pour les différents systèmes d’emballage
- Inspecter les produits emballés et préemballés pour détecter d’éventuels défauts;
- Effectuer un dénombrement précis des produits emballés avant et après l’emballage;
- Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation complétée dans cette zone
- L’escalade de tous les problèmes susceptibles d’avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immédiatement
- Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l’échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesée, l’étalonnage et l’entretien de l’équipement (pH-mètre...)
- Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) à l’aide du système de contrôle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et données nécessaires conformément aux PGB
- Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures d’exploitation normalisées applicables
- S’assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin
