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FOP Experts Conseils inc.
Nouveau Télétravail

spécialistes en validation des équipements et des systèmes (Int.)

FOP Experts Conseils inc.

202-9420 Boulevard Taschereau, Brossard,QC
  • À discuter

  • 37.50 à 40.0 h - Temps plein

  • Emploi Contrat ,Permanent ,Télétravail

  • Jour

  • 3 postes à combler dès que possible

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Avantages

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en validation des équipements et des systèmes de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à planifier et exécuter la qualification des équipements, utilités et systèmes (IQ/OQ/PQ) selon une approche fondée sur les risques, à gérer les écarts, les changements et la requalification et à documenter les résultats et maintenir l'état validé en conformité avec les BPF et les exigences de Santé Canada et de la FDA



RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
  • Élaborer les plans directeurs de validation, les protocoles de qualification et les analyses de risques (URS, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ).
  • Exécuter les essais de qualification des équipements, utilités et systèmes selon les BPF.
  • Évaluer l'impact des changements et définir la stratégie de requalification.
  • Documenter les écarts, investiguer les non-conformités et suivre les CAPA.
  • Rédiger les rapports de qualification et maintenir l'état validé des équipements.
  • Collaborer avec l'ingénierie, la production, la maintenance et l'assurance qualité.
  • Assurer la conformité aux exigences de Santé Canada, de la FDA, de l'annexe 15 et du guide ISPE.





PROFIL RECHERCHÉ
  • Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique), Science ou toute autres disciplines connexes.
  • Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
  • Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en validation des équipements et des systèmes.
  • Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
  • Outils et systèmes : Suite MS Office, Veeva Vault, TrackWise, Kneat, MS Project.
  • Détenir l’une des certifications suivantes : ASQ CQE, ISPE GAMP 5, Six Sigma ceinture verte.
  • Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ASQ CQA, Six Sigma ceinture noire.
  • Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
  • Langue : Français et Anglais






MODE DE TRAVAIL
  • Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

  • Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
  • Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
  • Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
  • La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
  • 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
  • 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
  • De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
  • Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

Environnement de travail

Environnement de travailFOP Experts Conseils inc.0
Environnement de travailFOP Experts Conseils inc.1
Environnement de travailFOP Experts Conseils inc.2
Environnement de travailFOP Experts Conseils inc.3

Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC

Terminé

Années d'expérience

3-5 années

Langues écrites

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

Langues parlées

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

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