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Nouveau Télétravail

spécialistes en sérialisation (Int.)

FOP Experts Conseils inc.

202-9420 Boulevard Taschereau, Brossard,QC

Salaire À discuter
37.50 à 40.0 h - Temps plein
Emploi Contrat ,Permanent ,Télétravail
Quart de Jour
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3 postes à combler dès que possible

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Avantages

Assurance
Assurance invalidité
Bonis de performance
Conciliation travail et vie personnelle
Congés de maladie
Congés mobiles
Congés payés
Formation continue
Remboursement du transport en commun

Description

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en sérialisation de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à déployer et maintenir les solutions de sérialisation et d'agrégation conformes aux exigences DSCSA, EU FMD et GS1 et à intégrer les systèmes d'emballage, MES et ERP, valider les solutions et soutenir l'exploitation.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Analyser les exigences de sérialisation et de traçabilité des marchés (DSCSA, EU FMD).
Concevoir et déployer les solutions de sérialisation sur les lignes d'emballage (niveaux 1 à 5).
Configurer l'agrégation, les codes 2D (GS1 DataMatrix) et les échanges de données (EPCIS).
Coordonner l'intégration avec l'ERP, le MES et les plateformes de traçabilité.
Rédiger et exécuter les protocoles de validation des systèmes de sérialisation.
Diagnostiquer et résoudre les incidents de production et d'échange de données.
Former les utilisateurs et documenter les procédures d'exploitation.

.

PROFIL RECHERCHÉ

Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (informatique, logiciel, automatisation, industriel, chimique, mécanique) ou toute autres disciplines connexes.
Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en sérialisation.
Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
Outils et systèmes : Suite MS Office, TraceLink, SAP ATTP, Systech, MS Project.
Détenir l’une des certifications suivantes : GS1, GAMP 5, PMP.
Les éléments suivants constituent un atout : ASQ CQE, Six Sigma ceinture verte.
Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

Environnement de travail

Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC

Terminé

Années d'expérience

3-5 années

Langues écrites

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

Langues parlées

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

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