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spécialistes en recherche clinique (Sr.)

FOP Experts Conseils inc.

202-9420 Boulevard Taschereau, Brossard,QC

Salaire À discuter
37.50 à 40.0 h - Temps plein
Emploi Contrat ,Permanent ,Télétravail
Quart de Jour
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3 postes à combler dès que possible

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Avantages

Assurance
Assurance invalidité
Bonis de performance
Conciliation travail et vie personnelle
Congés de maladie
Congés mobiles
Congés payés
Formation continue
Remboursement du transport en commun

Description

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en recherche clinique de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à contribuer à la conception et à l'interprétation scientifique des études cliniques et à rédiger les protocoles, rapports et publications, analyser les données avec les biostatisticiens et assurer la conformité éthique et réglementaire de la recherche. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Contribuer à la conception scientifique des études cliniques et à la rédaction des protocoles.
Réaliser les revues de littérature et les synthèses scientifiques.
Analyser et interpréter les données cliniques avec les biostatisticiens.
Rédiger les rapports d'études cliniques et les publications scientifiques.
Soutenir les investigateurs et les comités scientifiques.
Assurer la conformité éthique et réglementaire des activités de recherche.
Participer au développement des stratégies de recherche clinique.
Définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi.
Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
Gérer la relation avec les sites investigateurs et les comités d’éthique.

.

PROFIL RECHERCHÉ

Baccalauréat ou maîtrise dans le domaine clinique, en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, etc.), ou toute autres disciplines connexes.
Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en recherche clinique.
Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.
Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

Environnement de travail

Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC

Terminé

Années d'expérience

10+ années

Langues écrites

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

Langues parlées

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

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