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spécialistes en assurance qualité (Int.)

FOP Experts Conseils inc.

202-9420 Boulevard Taschereau, Brossard,QC

Salaire À discuter
37.50 à 40.0 h - Temps plein
Emploi Contrat ,Permanent ,Télétravail
Quart de Jour
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3 postes à combler dès que possible

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Avantages

Assurance
Assurance invalidité
Bonis de performance
Conciliation travail et vie personnelle
Congés de maladie
Congés mobiles
Congés payés
Formation continue
Remboursement du transport en commun

Description

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en assurance qualité de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur des dispositifs médicaux. Le mandat consiste à maintenir le système qualité des dispositifs médicaux selon ISO 13485, MDSAP et la QMSR et à gérer les non-conformités, CAPA et plaintes, réaliser les audits et soutenir les inspections réglementaires.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité selon ISO 13485 et MDSAP.
Gérer les non-conformités, les CAPA, les plaintes et les changements.
Réaliser les audits internes et de fournisseurs.
Examiner les dossiers d'historique des dispositifs (DHR) et libérer les produits.
Soutenir les audits des organismes notifiés, de la FDA et de Santé Canada.
Suivre les indicateurs qualité et animer les revues de direction.
Assurer la conformité à la 21 CFR 820 (QMSR) et à l'EU MDR.

PROFIL RECHERCHÉ

Baccalauréat ou maîtrise en science (technologie médicale, chimie, biochimie, etc.) génie (biomédical; biomécanique, mécanique, physique) ou tout autre discipline connexe.
Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en assurance qualité.
Référentiels du secteur : ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820, RIM (UE) 2017/745, PMDSAP.
Outils et systèmes : Suite MS Office, TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, Power BI.
Détenir l’une des certifications suivantes : ASQ CQA, ASQ CQE, auditeur interne ISO 9001.
Les éléments suivants constituent un atout : ASQ CMQ/OE, Six Sigma ceinture verte, auditeur principal ISO.
Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

Environnement de travail

Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC

Terminé

Années d'expérience

3-5 années

Langues écrites

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

Langues parlées

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

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