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Nouveau Télétravail

ingénieurs en vérification et validation (Int.)

FOP Experts Conseils inc.

202-9420 Boulevard Taschereau, Brossard,QC

Salaire À discuter
37.50 à 40.0 h - Temps plein
Emploi Contrat ,Permanent ,Télétravail
Quart de Jour
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3 postes à combler dès que possible

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Avantages

Assurance
Assurance invalidité
Bonis de performance
Conciliation travail et vie personnelle
Congés de maladie
Congés mobiles
Congés payés
Formation continue
Remboursement du transport en commun

Description

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche d’ingénieurs en vérification et validation de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur des dispositifs médicaux. Le mandat consiste à planifier et exécuter la vérification et la validation des dispositifs médicaux et à assurer la traçabilité exigences-risques-essais, valider les logiciels (IEC 62304) et l'aptitude à l'utilisation (IEC 62366), et documenter les résultats en soutien aux soumissions réglementaires.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Élaborer les plans de vérification et de validation de conception.
Rédiger et exécuter les protocoles d'essais de performance, de sécurité et de fiabilité.
Assurer la traçabilité entre exigences, risques et résultats d'essais.
Valider les logiciels de dispositifs médicaux selon IEC 62304.
Réaliser les études d'aptitude à l'utilisation (IEC 62366).
Analyser les résultats, documenter les anomalies et rédiger les rapports.
Soutenir les soumissions réglementaires et les audits.

PROFIL RECHERCHÉ

Baccalauréat ou maîtrise en génie (biomédical; biomécanique, mécanique, physique) ou tout autre discipline connexe.
Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme ingénieur en vérification et validation.
Référentiels du secteur : ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820, RIM (UE) 2017/745, PMDSAP.
Outils et systèmes : Suite MS Office, Veeva Vault, TrackWise, Kneat, MS Project.
Détenir l’une des certifications suivantes : ASQ CQE, ISPE GAMP 5, Six Sigma ceinture verte.
Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ASQ CQA, Six Sigma ceinture noire.
Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

Environnement de travail

Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC

Terminé

Années d'expérience

3-5 années

Langues écrites

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

Langues parlées

Fr : Avancé

En : Intermédiaire

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