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Nouveau Télétravail

Chargés de projet en recherche clinique (Sr.)

FOP Experts Conseils inc.

202-9420 Boulevard Taschereau, Brossard,QC

Salaire À discuter
Temps plein
Emploi Contrat ,Permanent ,Télétravail
Quart de Jour
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3 postes à combler dès que possible

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Avantages

Assurance
Assurance invalidité
Bonis de performance
Conciliation travail et vie personnelle
Congés de maladie
Congés mobiles
Congés payés
Formation continue
Remboursement du transport en commun

Description

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de chargés de projet en recherche clinique de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à planifier et piloter les projets de recherche clinique en maîtrisant la portée, le budget et l'échéancier et à coordonner les équipes et partenaires, gérer les risques et contrats, et assurer la conformité aux BPC et aux normes éthiques. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Planifier et gérer les projets de recherche clinique : portée, échéancier, budget et ressources.
Coordonner les équipes multidisciplinaires, les partenaires académiques et les fournisseurs.
Superviser la préparation des protocoles et les approbations éthiques.
Gérer les risques, les contrats et les ententes de collaboration.
Suivre l'avancement, les livrables et la qualité des données.
Produire la reddition de comptes auprès des commanditaires et bailleurs de fonds.
Assurer la conformité aux BPC et aux politiques éthiques (EPTC 2).
Définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi.
Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
Gérer la relation avec les sites investigateurs et les comités d’éthique.

.

PROFIL RECHERCHÉ

Baccalauréat ou maîtrise dans une discipline pertinente au mandat.
Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme chargé de projet en recherche clinique.
Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.
Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

Environnement de travail

Équité en emploi

Cet employeur souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées

Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC

Terminé

Années d'expérience

10+ années

Langues écrites

Fr : Avancé

Langues parlées

Fr : Avancé

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