Ingénieur R&D

À propos de nous

À propos de nous : Cryos Technologies est un leader dans l'industrie des orthèses, dédié à l'amélioration de la mobilité et à l'amélioration de la qualité de vie de nos clients. Nous sommes spécialisés dans la conception sur mesure d'orthèses plantaires répondant à un large éventail de besoins. Notre engagement envers l'excellence, l'innovation et la satisfaction des patients nous distingue dans le domaine de la santé. Nous recherchons un ingénieur mécanique/biomédical compétent pour rejoindre notre équipe dynamique, se concentrant sur la conception et la certification de dispositifs médicaux de pointe.

Description du poste

Chez Cryos Technologies, vous serez responsable de la conception, du développement et de la certification de dispositifs médicaux. Vous travaillerez en étroite collaboration avec une équipe pluridisciplinaire pour amener de nouveaux produits du concept jusqu'au marché. Ce rôle nécessite un mélange d'expertise technique et de créativité pour concevoir et exploiter des appareils de test, en garantissant que nos produits répondent à des normes de sécurité et d'efficacité rigoureuses.

Responsabilités clés

• Concevoir et développer des dispositifs médicaux, en se concentrant sur les besoins des utilisateurs et la conformité réglementaire.
• Construire et exploiter des appareils de test spécialisés pour le test et la validation des produits.
• Maintenir la documentation tout au long du cycle de vie du développement de produit pour assurer la conformité avec les normes ISO 13485 et les réglementations de la FDA.
• Collaborer avec l'équipe d'assurance qualité pour garantir que les dispositifs sont conformes à toutes les normes réglementaires.
• Améliorer continuellement les conceptions des dispositifs basées sur les résultats des tests et les retours des parties prenantes.

Qualifications

• Diplôme de baccalauréat en génie mécanique ou biomédical ou dans un domaine connexe.
• Minimum de 3 ans d’expérience.
• Solide compréhension des systèmes mécaniques et maîtrise des logiciels de CAO.
• Expérience en programmation avec Python ou langages similaires.
• Expérience avec le cycle complet de conception et de certification de dispositifs médicaux.
• Connaissance des normes ISO 13485, FDA et autres normes réglementaires est avantageuse mais non requise.
• Excellentes compétences en résolution de problèmes et capacité à travailler en équipe.

Avantages

• Salaire et paquet d'avantages compétitifs.
• Opportunités de croissance et de développement professionnel.
• Un environnement de travail collaboratif et innovant.